赛诺菲疫苗全球研发负责人Jean-François Toussaint表示:“在这三项关键性的后期临床试验中,我们着重研究为所有婴儿提供同类开创的针对呼吸道合胞病毒的预防手段。针对健康晚期早产儿和足月婴儿的III期MELODY临床结果是实现上述目标的重大里程碑。我们很高兴nirsevimab有望成为头个仅需注射一剂就能在RSV流行季为所有婴儿提供持续保护的预防手段。”
有望提供快速保护 Nirsevimab是首款用于保护所有婴儿在**个呼吸道合胞病毒流行季免受感染的在研长效抗体,目标是通过**注射单剂nirsevimab为婴儿提供快速直接的保护。Nirsevimab是头个在III期临床试验中保护婴儿不受RSV侵害的在研预防用单克隆抗体。呼吸道合胞病毒是导致所有婴儿发生下呼吸道感染(包括毛细****和肺炎)*常见的原因,也是导致婴儿住院的主要原因。 国家呼吸系统**临床医学研究中心顾问、首都医科大学附属北京儿童医院、深圳市儿童医院申昆玲教授表示,呼吸道合胞病毒的传染性很强,与新冠病毒相似,所有婴幼儿都有被感染的风险。目前国内在RSV预防和**领域,尚无有效的**或预防手段。期待预防用单克隆抗体nirsevimab的早日上市,填补RSV感染预防领域的一大空白。希望加速国内相关临床试验进展,早日获批进入预防接种体系,让所有中国的婴幼儿受益。” 据悉,预防用单抗nirsevimab已在全球30多个国家开展了临床研究。针对中国健康婴儿的三期临床研究也已启动。全球上市申请已于2022年上半年启动。 赛诺菲疫苗与其合作伙伴阿斯利康正在携手各方,共同推动nirsevimab在中国的研发和上市,保护千万中国婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害。
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