地舒单抗为骨转移患者带来新希望，疗效、**性和经济性呈现明显优势！

骨转移是继发于多种原发骨外器官、组织的恶性肿瘤通过血液或**系统转移到骨骼所产生的远处并发症，骨转移的发生往往预示着患者生存时间的明显缩短、生存质量的严重下降。地舒单抗以更佳疗效、更好的**性、更优成本-效用比，为临床**提供了新选择。

骨转移多发，临床**亟需突破

骨转移常见于晚期恶性肿瘤患者，如晚期前列腺癌和乳腺癌患者骨转移发病率达65%-75%，晚期肺癌患者骨转移发病率达30%-40%。骨转移多发于中轴骨，特别是胸椎、腰椎、骨盆，以及四肢的近心端，可导致病理性骨折、脊髓压迫、骨痛等骨相关事件（SREs），严重影响患者的生活质量和生存时间。

在控制原发肿瘤的同时，如何合理**骨转移尤其重要。骨转移**的目标是改善或缓解症状，延迟和减少SREs发生，提高患者生活质量或延长生存时间。

独特机制，地舒单抗带来**新希望

国内外多项指南指出，晚期实体瘤患者若发生骨转移，在系统性抗肿瘤**基础上，可使用双膦酸盐或地舒单抗**骨转移。目前临床使用的骨转移****主要包括以唑来膦酸为代表的双膦酸盐和RANKL单抗类-地舒单抗。

地舒单抗是头个且**获批的针对RANKL的单克隆抗体，通过靶向阻断RANK和RANKL的结合来抑制破骨细胞的活性，在抑制成熟破骨细胞功能的同时，还可以抑制破骨前体细胞成熟，减少骨质吸收、促进骨重建，从而延迟和减少骨相关事件发生。

一项大型Ⅲ期临床研究结果显示，相比唑来膦酸，地舒单抗在降低**和后续SRE发生方面均更优，能够显著延长**出现SRE的中位时间达8.21个月（27.66个月 vs 19.45个月），降低SREs风险约17%（HR=0.83,95%CI：0.76-0.90，P<0.001）。此外，地舒单抗为皮下注射给药，操作简便，可门诊使用。地舒单抗不经肾脏代谢，无需根据肾功能调整剂量。2020年11月，地舒单抗**骨转移适应症获国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，为患者带来新的**选择，特别是为肾功能受损的骨转移患者提供了用**案，也填补了骨转移分子靶向****空白。

综合疗效、**性和经济性，地舒单抗呈现明显优势

在疗效和**性经过临床试验证实的情况下，地舒单抗相比其他**的经济价值有必要进一步评价，以便更**评估其综合临床价值。李薇等人基于中国卫生体系视角下，采用**经济学成本-效用分析的评价方法，对比了地舒单抗和唑来膦酸**中国实体瘤骨转移患者的成本-效用及不同瘤种亚组下的成本-效用情况，同时评估了不同方案下减少SREs发生的情况。

研究结果显示：各瘤种的加权平均结果中，地舒单抗相比唑来膦酸具有**经济学成本-效用**优势，即地舒单抗能够以更少的费用，带来更多的健康产出，具有经济性。若同时考虑骨转移**过程中的间接成本，如照护成本、误工成本，地舒单抗的成本-效用优势会更明显。上述结果主要与地舒单抗较低的价格、疗效和**性上的优势、给药简便相关。

综上所述，地舒单抗作为目前**的RANKL单抗，相比唑来膦酸具有更优的疗效、**性和用药简便性，同时能够以更低的成本带来更多健康产出，具有**经济学成本-效用明显优势。