一场药品**无效官司的背后

去年3月，一场牵动国内数千万乙肝和艾滋病患者神经的替诺福韦**无效案件，上诉至北京市**人民法院。经过紧张的庭审，法院终审判决：维持国家知识产权局对美国吉利德公司替诺福韦**的无效裁定。至此，这场长达5年多的**无效案件以国外公司败诉告终，也意味着替诺福韦迎来“平价时代”。
替诺福韦是由吉利德公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，是目前用于**乙肝和艾滋病的抗病毒一线**。由于吉利德公司的**垄断，一瓶替诺福韦在国内曾经卖到1500元左右，是国产药品的18倍，使得国内乙肝患者不堪重负。一份数据资料显示，中国乙肝患者平均一年**费用达1.8万元，而中国每年用于乙肝诊疗的费用高达1000亿元。不少国内患者只能舍近求远，想方设法从境外代购廉价药品。
谈起这起案件，安徽贝克联合制药有限公司董事长王志邦用“一波十折”来形容。“2011年，国内企业对吉利德替诺福韦的化合物**、制剂**及分案**相继提出了无效申请，国家**复审委员会裁定吉利德科学股份有限公司用于**乙肝和艾滋病的替诺福韦**全部无效。吉利德公司以不甘心失败和故意拖延国产药为目的提起了司法诉讼。”王志邦说，吉利德公司只是在已经公开的抗病毒母核PMPA活性成分外，增加了一些辅助吸收成分，而任何其他公司都可以经过不同的工艺做到。
在王志邦看来，已对公众公开的技术就应该让普通人享受，而不能再去申请**了。而替诺福韦抗病毒活性成分的母核PMPA，早在1997年就在国际艾滋病会议上公开了。“虽然分子式相同，但是工艺肯定不同，通过分解分子式，原料、中间体、催化剂、反应条件都可能不同，这里有中国企业的**。”王志邦说，垄断药企业开始的售价为1500元，如果国内的艾滋病患者和乙肝患者有一半人服用替诺福韦片，那就是几百亿，因此他们有动机、有理由、有条件和国内药企诉讼下去，拖下去。
吉利德公司起诉至北京一中院后，原本准备充分的一家公司因为一个小小的失误而遭遇“滑铁卢”，那就是关键证据公证过程中没有进行“律师公证”。“中院据此判定驳回 国家**复审委做出的吉利德公司**无效 的裁定。在这种情况下，国内企业和复审委都只能上诉至北京高院。”王志邦说。
经过艰辛的取证和诉讼，新的证据*终被采信，北京高院将案件发回重审。但吉利德公司不服中级法院重审后的判决，又上诉至北京高院，*后才有了北京高院作出的终审判决。此前，国内另一家制药企业也曾因**乙肝的**拉美夫定而与葛兰素公司对簿公堂，后者在败诉后，很快将该药品在国内售价大幅下调。
“支持和保护药企的技术**，让更多的普通患者受益，法院的裁决给了我们坚强的信心和强大的法律支撑。”王志邦说。
**是国内企业进行药品生产和销售*直接的门槛。有专家表示，对有效**应坚决保护，对无效**要勇于挑战，有关部门应该在政策、资金等方面对国内企业勇于挑战无效**的做法给予支持。据了解，此次胜诉，也使得国内药企生产的替诺福韦*终上市前景光明。
(原标题：一场药品**无效官司的背后（微故事·法治中国）)
netease 本文来源：人民网-人民日报