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跨国巨头**到期，国内仿制药生意几何？
全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗****爱必妥(通用名，西妥昔单抗)2017**到期，正在引发国内药企竞相仿制。
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佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式对外宣布其头个项目(西妥昔单抗注射液)获得临床批件，即将开展西妥昔单抗的一期临床试验，并高调联合爱建证券共同发布了新三板计划。

国家食药监总局*新数据显示，目前已有7家企业获得西妥昔单抗的临床批文。有分析指，2015年中国单克隆抗体**(单抗)的销售额为70亿人民币，尽管过去5年复合增长率达到34.4%，但目前单抗用药占比仅为9.7%。随着**药到期和国内研发力度的加大，未来将有望向300亿以上的市场规模冲刺。

7家药企欲抢仿制生意

作为抗肿瘤领域的明星**，爱必妥1997年已于美国上市，2015年全球销售高达19.96亿美元。不过，该**2004年才委托在国内进行分装销售。

“由于该**进口品价格太高，一个疗程要6万到8万元，整个疗程下来要几十万，高昂的费用压制了国内的需求。目前该**仅在西藏进了医保，在中国的销售才3亿人民币。”安普泽生物医药总经理梁惠卿如是告诉南都记者。

据其透露，目前安普泽已将西妥昔单抗药品研发项目列为战略性研发项目之一，预计在未来4年内，将完成全部临床试验。

其实目前在抢仿爱必妥的其实不止安普泽一家，据融资路演专家葛亮介绍，为了争抢爱必妥**到期的市场蛋糕，目前已经有齐鲁制药、佛山安普泽、桂林三金、上海中信国健药业、上海复宏汉霖生物、哈药集团、四川科伦药业等7家药企拿到了临床批件。


单抗仿制药或促进口高价药降价

对于众多国内药企抢仿单抗**，有分析认为，全球生物医药总体还处于起步阶段，国内起跑虽然晚了一点，但有赶超的可能，对于国内的生物医药公司，是一个巨大的机会。

因为依照“行规”，仿制药价格通常会是**药的三分之一。一旦产品上市，售价将显著低于同类型进口药，同时享受进口品牌药已开拓的市场，将取得令人惊喜的销售收入。

以康弘药业旗下的单抗重磅炸弹“康柏西普眼用注射液”为例，该药成功研发后，这两年的惊艳表现备受业界瞩目。2016年康弘药业半年报显示，上市仅仅两年的康柏西普，今年前6个月净销售额已经2.2亿元，同比增长109%。这和中国医药行业陷于10%低迷增长的现状形成鲜明对比。

另外康柏西普的上市还倒逼该领域****品牌的雷珠单抗进口药，在中国**远没有到期的情况下，主动、大幅度降价近27%。

据葛亮介绍，全球单抗市场呈现爆发式增长，从2000年的32亿美元，增长至20 15年的980亿美元，年复合增长率达到25 .76%，预计到2020年全球单抗销售额将达到2200亿美元。另外，单抗在全球生物制品行业中的市场地位也已经由1997年的2 .5%上升到2015年的34 .7%，目前，成为全球生物制品行业中市场占比*大的子行业。

中投顾问预测则指，到2020年，我国单抗产业市场规模将达到280亿美元，2016～2020年年均复合增长率达到30%。

文章来源：南方都市报
采写：南都记者 马建忠
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