序号

受理号

品种名称

申请人

1

TCZ15000177

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒

英科新创

中山大学达安基因股份有限公司

3

TCZ15000179

柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

4

TCZ15000180

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

5

TCZ15000181

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

6

TCZ15000182

淋球菌核酸定量检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

7

TCZ15000183

肺炎支原体核酸定量检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

8

TCZ15000184

肠道病毒71型核酸检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

9

TCZ15000185

解脲脲原体核酸定量检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

10

TCZ15000186

人类**缺陷病毒1型

中山大学达安基因股份有限公司

11

TCZ15000187

单纯疱疹病毒II型核酸定量检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

12

TCZ15000188

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

13

TCZ15000189

高危型人**瘤病毒

中山大学达安基因股份有限公司

14

TCZ15000191

FDP纤维蛋白

北京赛科希德科技发展有限公司

15

TCZ15000192

D-二聚体

北京赛科希德科技发展有限公司

16

TCZ15000193

见附件

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

17

TCZ15000198

二磷酸腺苷

北京世帝科学仪器有限责任公司

18

TCZ15000199

异常质控血浆

北京世帝科学仪器有限责任公司

19

TCZ15000200

清洗液 | 特殊清洗液

北京世帝科学仪器有限责任公司

20

TCZ15000203

非定值质控血浆APTT | 非定值质控血浆FIB | 非定值质控血浆PT | 非定值质控血浆TT

北京世帝科学仪器有限责任公司

21

TCZ15000204

见附件

北京利德曼生化股份有限公司

22

TCZ15000205

凝血酶原时间测定试剂盒

北京世帝科学仪器有限责任公司

23

TCZ15000206

五分类血细胞分析仪用质控物

烟台**生物技术有限责任公司

24

TCZ15000207

电解质分析仪专用试剂

烟台**生物技术有限责任公司

25

TCZ15000208

尿液分析用鞘液

山东兰桥医学科技有限公司

26

TCZ15000209

尿液分析用稀释液

山东兰桥医学科技有限公司

27

TCZ15000210

尿液分析用染色液

山东兰桥医学科技有限公司

28

TCZ15000211

同型半胱氨酸

蓝十字生物药业

蓝十字生物药业

蓝十字生物药业

广州万孚生物技术股份有限公司

33

TCZ15000217

间日疟原虫检测试剂盒

广州万孚生物技术股份有限公司

34

TCZ15000218

恶性疟原虫抗原检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

35

TCZ15000219

尿微量白蛋白

广州万孚生物技术股份有限公司

38

TCZ15000222

尿液分析试纸条

广州万孚生物技术股份有限公司

39

TCZ15000223

精子SP10蛋白检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

40

TCZ15000224

癌胚抗原

蓝十字生物药业

蓝十字生物药业

蓝十字生物药业

蓝十字生物药业

蓝十字生物药业

万华普曼生物工程有限公司

48

TCZ15000232

心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒

万华普曼生物工程有限公司

49

TCZ15000240

****检测试剂盒

上海凯创生物技术有限公司

50

TCZ15000241

***检测试剂盒

上海凯创生物技术有限公司

51

TCZ15000242

肌红蛋白检测试剂盒

上海凯创生物技术有限公司

52

TCZ15000243

乙型肝炎表面抗原

上海凯创生物技术有限公司

53

TCZ15000244

乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗体、乙型肝炎E抗体、乙型肝炎核心抗体、乙型肝炎E抗原联合检测试剂盒

上海凯创生物技术有限公司

54

TCZ15000246

传染性单核细胞增多症检测试剂盒

上海凯创生物技术有限公司

55

TCZ15000254

四氢**酚酸

上海凯创生物技术有限公司

56

TCZ15000256

******检测试剂盒

上海凯创生物技术有限公司

57

出20150806

超声聚焦**肌瘤**系统

深圳市普罗惠仁医学科技有限公司

58

出20150923

激光美容仪器

北京冠舟科技有限公司

59

出20150924

光子美容仪

北京冠舟科技有限公司

60

出20150925

射频美容仪器

北京冠舟科技有限公司

61

出20150926

负压美容仪

北京冠舟科技有限公司

62

出20150927

射频美容仪器

北京冠舟科技有限公司

63

出20150928

股骨头 | 髋臼 | 髋臼假体 | 髋臼假体

北京蒙太因医疗器械有限公司

64

出20150929

人工髋关节手术辅助工具

北京蒙太因医疗器械有限公司

65

出20150940

眼科超声测量仪 | 眼科A/B型超声诊断仪 | 眼科超声生物显微镜 | 膀胱超声测容仪 | 声阻抗中耳功能分析仪 | 眼科超声影像工作站 | 眼科Nd:YAG激光**仪 | 眼科Nd:GdVO4激光光凝仪

天津迈达医学科技股份有限公司

66

出20150941

全自动视野仪

天津迈达医学科技股份有限公司

67

出20150942

眼科A/B型超声诊断仪

天津迈达医学科技股份有限公司

68

出20150943

X射线计算机体层摄影设备

沈阳东软医疗系统有限公司

69

出20150944

全数字化彩超仪 | 全数字超声诊断系统 |

北京天惠华数字技术有限公司

70

出20150945

永磁型磁共振成像系统

北京汇影互联科技有限公司

71

出20150950

射频美容仪器

北京冠舟科技有限公司

72

出20150951

一次性使用无菌鼻饲管

广东百合医疗科技股份有限公司

73

出20150952

一次性使用无菌硅胶导尿管

广东百合医疗科技股份有限公司

74

出20150953

一次性无菌吸痰管

广东百合医疗科技股份有限公司

75

出20150954

WD500型清洗**器

洁定医疗器械

天津九安医疗电子股份有限公司

85

出20150964

血糖测试仪 | 采血笔

天津九安医疗电子股份有限公司

86

出20150965

电子血压计

天津九安医疗电子股份有限公司

87

出20150966

一次使用无菌采血针

成都瑞琦科技实业股份有限公司

88

出20150967

多参数监护仪

深圳多特医疗技术有限公司

89

出20150968

硅凝胶填充**植入体

广州市万和整形材料有限公司

90

出20150969

血液透析粉

东友法莫西

青岛爱普国际贸易有限公司

108

出20150992

一次性使用延长管

佛山特种医用导管有限责任公司

109

出20150993

电解质分析仪

烟台**生物技术有限责任公司

110

出20150994

血液细胞分析仪

烟台**生物技术有限责任公司

111

出20150995

生物膜

北京天新福医疗器材有限公司

112

出20150996

生物蛋白海绵

哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司

113

出20150997

颈椎椎间融合器工具包 | 胸腰椎椎间融合器工具包 | USSⅠ型脊柱钉棒系统工具包 | USSⅡ型脊柱钉棒系统工具包 | USS型脊柱钉棒系统工具包

厦门大博颖精医疗器械有限公司

114

出20150998

全自动血细胞分析仪 | 全自动血细胞分析仪 | 全自动血细胞分析仪 | 半自动生化分析仪 | 全自动生化分析仪

深圳雷杜生命科学股份有限公司