三生三世桃花凋尽，医疗盛会含苞待放

淮南食品药品投诉举报大数据“出炉”

据淮南网报道 近日，淮南市食药监局发布2016年食品药品投诉举报统计分析报告：全年食药监部门共接受投诉举报信息586件，从数据看来，百姓对于食品药品的投诉所涉及的范围越来越广，公众参与共治意识明显提升。 据了解，2016年市食品药品投诉举报中心共接受投诉举报信息586件，其中咨询337件，投诉举报249件。受理的投诉举报中食品类*多，达175件，占总量的70.28%，其次为保健食品类36件，医疗器械类20件，药品类16件，化妆品类投诉数量*少，仅有2件。 据统计，公众对“四品一械”的投诉举报，主要是违法生产、无证经营、虚假宣传、产品质量等问题。食品方面主要存在标签不符合国家食品**标准、普通食品中添加保健食品原料、超范围超限量使用食品添加剂、餐馆经营卫生环境差、网络订餐平台未公示入网商户资质和销售未经检验的肉类等问题；药品方面主要反映购买的药品有质量问题、执业药师不在岗销售**药、疫苗质量问题和从无资质的单位（个人）购进药品等；保健食品方面主要投诉虚假广告宣传、通过网络购买的保健品怀疑有质量问题等；化妆品方面主要反映消费者在使用某些化妆品后疑似出现**反应、使用购买的化妆品后达不到宣传

仪器国产化进程加速：各领域迎来发展新趋势

近年来，仪器已成为我国装备制造行业中发展较快的产业之一，我国仪器仪表行市场规模实现了快速扩张。质检、环保、卫生、农业等行业对仪器设备的需求大幅增加，为我国仪器仪表行业发展提供了巨大的市场。仪器作为制造业的基础，在各行各业都有着广泛的应用，因此，仪器的国产化进程一直是国家十分关注的问题。 医疗器械国产化提速 我国医疗器械产业是一个由小到大，迅速发展，现在已成为一个门类比较齐全、**能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳企业。在政府政策的大力扶持下，医疗器械国产化进程加速，进口替代作用愈发明显。近期，多家医疗器械上市公司陆续披露年报，亮点不少。其中，*为明显的便是医疗器械国产化进一步加速，进口替代作用愈发明显，部分领域甚至开始进入并跑阶段。 未来，国内医疗器械企业还需潜心研发，提高自身技术实力，补足售后服务短板，向生产高附加值产品发展。如此下来，国内医疗器械产业才能发展壮大。与欧美发达国家相比，我国人均医疗器械费用支出远不及。据上述报告统计，我国药品、器械的市场规模之比是4.3，而发达国家和成熟市场的药械比是2.0。因此，随着经济发展及居民可支配收入增长，医疗体制改革不断深入，医疗器械潜在需

奇致激光计划募资2.87亿用于项目升级

武汉奇致激光技术股份有限公司（以下简称“奇致激光”）7日在证监会网站披露了招股书，公司拟于深交所创业板公开发行不超过2000万股，发行后总股本不超过8000万股，计划募集资金2.87亿元，拟用于奇致激光生产基地建设项目（一期）、研发中心升级建设、营销服务网络及信息化系统升级建设。据了解，奇致激光此次IPO的保荐机构为长江证券承销保荐有限公司。 资料显示，奇致激光主要从事激光和其他光电类医疗及美容设备研发、生产、销售和代理，主要产品包括面向美容和泌尿外科等领域的激光和其他光电类医疗及美容设备。2014-2016年，奇致激光分别实现营收1.16亿元、1.42亿元、1.69亿元，同期净利润分别为1756.00万元、2588.48万元、3001.42万元。 据了解，奇致激光美容设备和泌尿设备分为自产产品和代理产品两种情况。2014-2016年，美容和泌尿设备中代理产品收入分别为6229.48万元、6681.01万元、6688.31万元，占美容和泌尿设备收入的比例分别为66.09%、55.90%、46.96%。尽管代理产品销售占比逐年下降，但依然是公司重要业务。奇致激光提示，如果公司未来由于市场

增材制造产业化进程明显加速

中国工业报记者 孙郁瑶 随着我国**台自行研发及制造的商用飞机——C919首飞成功，我国的航空工业翻开了崭新的一页。在C919研发和制造过程中，运用了多个3D打印技术以及特殊金属材料制造的客机零部件，业内专家表示，“中国航空业应用3D打印技术的成功案例将会成为中国制造业的一个模范，国产大型客机C919的品牌效应将推动**技术的应用和发展，更多企业有望在制造过程中使用3D打印技术。 俗称的3D打印，正是《中国制造2025》总体规划中提到的增材制造。增材制造技术是采用材料逐渐累加的方法制造实体产品的技术，相对于传统的减材制造，是一种“自下而上”的制造方法。增材制造可对整体制造业产生强大的推动力，促进制造业转型升级，特别是**制造业领域，例如高铁、汽车等，朝智能制造的方向发展。因此增材制造成为各国新一轮科技**和产业变革的必争之地。我国增材制造技术经过多年，尤其是近几年的发展，已经从概念、趋势、科研技术的打造，即将进入了产业化的阶段。目前我国已经形成了一定的技术基础，在部分领域形成了局部技术优势，突破了一批关键工艺技术和装备，产业化进程明显加速。打开航空制造一扇窗C919的中央翼缘条（钛合金

**人才为啥扎堆县城？ 多企业已做到市场规模大

老话说，人往高处走。年轻人大学毕业宁可去大城市“漂”着也不愿回家乡。可偏偏有这样一些人，他们选择扎根在一个江南小县城。曾在波音公司工作16年，又到北京的中国商飞民用飞机技术研究中心担任**研究员、博士后导师的陈志平，去年初加盟了江苏恒神担任**技术官，主攻碳纤维复合材料低成本制造工艺技术的开发。从大洋彼岸的美国，国内生活科研条件*好的北京，再到江南小县城丹阳，这眼花缭乱的“三级跳”让许多熟悉他的人大跌眼镜。一年后，陈志平的努力终于换来回报：9月23日，**中央政治局委员、国务院副总理**来到江苏恒神调研后，对该公司在碳纤维复合材料方面的**成果给予了高度评价。像陈志平这样的**人才“下嫁”民营科技企业，在丹阳比比皆是：图南合金的海归博士团队一举摘得江苏省迄今为止***个的A类“双创”团队；江南生物引进国内食用菌领域**的中国工程院院士李玉，建成世界上首条草菇工厂化生产线并荣获国家科技进步奖二等奖；拥有6项美国发明**授权的蔡宗哲博士受邀加入江苏鱼跃医疗……丹阳没有大学，又处在上海和南京两大都市圈的夹缝中，凭什么能让海内外**人才扎堆在这**创业呢？引进一个人刷新一个产业自从2007年江

医械经营冷链大督查**批结果：限期整改、被约谈...

医药网6月15日讯　CFDA的医疗器械经营**大整治通知已发,但各地尚未展开行动。酝酿的酝酿,寻思的寻思,暴风雨来临之前暂留一片宁静空间。不过其实也不能说是宁静,因为还有同样为**性行动的医疗器械经营企业冷链管理监督检查。自4月份开始,医械冷链大督查在**逐渐蔓延开来,迄今尚未展开行动的据我们不完全统计也没多少了。而还有一些“早起的鸟儿”已然督查完毕了。结果呢?坏消息是,基本上每个县市的检查都有问题被发现;好消息则是问题普遍算不上严重,企业被要求限期整改或者被约谈。迄今,还没见着被要求停产或是吊销证照的。以下为盘点的情况:江苏宿迁市:对全市40家相关产品经营企业进行**检查,其中包括9家体外诊断试剂经营企业及31家其它冷藏冷冻产品经营企业。市局于5月份对各县(区)工作开展情况进行抽查,对于抽查中发现未认真查验运输过程中温湿度记录,验收记录、销售记录不全等问题,责成县区局督促企业整改。此次检查共检查相关单位39家,出动检查人员108人次,查处违法违规企业2家,对3家企业下达了责令整改的要求。河南中牟县:中牟县食品药品监督管理局对辖区内河南德博生物技术有限公司、郑州博瑞嘉商贸有限公司和郑州

医改试点省：公立医院优先采用国产设备和高值耗材

医药网6月17日讯　湖南省在今年正式成为了**批国家医改试点省之一。6月15日,《湖南省深化医药卫生体制综合改革试点方案》发布,明确提出其医改主要任务包括:严格控制和规范超越公立医院功能定位或疗效不明确、费用高昂的医疗技术、大型医用设备的引进和应用;公立医院优先配置国产医用设备;**开展高值医用耗材集中采购,各公立医疗机构不得自行采购高值医用耗材;在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材;探索大型医疗设备集中采购试点工作,提高财政经费投入的使用效率。附:湖南省的医改重点中,与医疗器械行业直接相关内容1、按照"总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位"的原则,合理调整医疗服务价格,提高诊疗、手术、护理、床位、中医服务等体现医务人员劳务价值的项目价格,降低药品、医用耗材和大型设备检查价格。采取有效措施挤压药品和耗材虚高价格,为调整医疗服务价格留出空间。 4、鼓励社会力量举办独立的医学检验、影像诊断、病理诊断、血液透析、中医类专科机构和只提供传统中医药服务的中医门诊部、中医诊所。鼓励社会力量与公立医院共同举办新的非营利性医疗机构,支持发展专业性医疗管理集团。 5、引入社会资本建设以国际医疗服

医械行业并购凶猛 “国家之手”亦或将启动

医药网6月20日讯　6月18日,在中欧商学院中国健康产业高峰论坛上,国家工信部消费品工业司副司长郭翔提到,国家在“十三五”期间的目标是实现医药工业向中**迈进,而指导原则是**驱动、质量为先、保障供给、集约、开放合作。所以在医药工业领域里,要重点干一些事,涉及医疗器械的,我们注意到有这些:产学研合作**,加强医疗器械的核心技术关键部件的开发和应用;实施国家医疗器械的标准行动计划;加强品牌建设,要传承医疗器械自主品牌,工信部会同有关部门拿出一些具体的测试;发展家用医疗器械产品,改进产品的设计和功能;巩固国际定位,扩大医疗设备的出口规模等。郭翔还特地提到,工信部正在制定医药行业的兼并重组方案,已经拿出来了一个10年内的目标,正在征求专家、科研院所、企业等的意见。国家鼓励行业重组、优化产业组织结构,特别是支持企业强强联合,还有支持大企业整合小企业、小企业建立产业联盟等等。不出意外的话,工信部即将出台的所谓文件,应该就是《医药工业“十三五”发展规划》,直接与《中国制造2025》对接,业内翘首期盼已久。而根据此前的各种报道来看,“**”、“国际化”、“兼并重组”是被提到比较多的核心关键词,国务院

北大口腔医院获批一三五国家增材制造重点专项

近日，科技部公布了首批“十三五”国家重点研发计划获批项目，其中北京大学口腔医院唐志辉教授牵头的“增材制造和激光制造”重点专项项目“增材制造个性化牙种植体与颌面骨、颞下颌关节修复体的关键技术研发”在列，是本次***项获批的增材制造技术在口腔医学领域应用的研究项目。 该项目针对目前国人普遍存在的牙齿缺失现状，以及因肿瘤、外伤等造成的颌面部骨缺损问题，提出了基于3D打印技术（增材制造技术）的解决方案。项目联合中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所、清华大学、北京科技大学、CFDA医疗器械技术审评中心、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京朗视仪器有限公司、南京中科煜宸激光技术有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、宁夏德运创润钛业有限公司，旨在应用国际先进技术解决国内迫切需求，在原料生产、加工、制造、审批各个环节获取技术突破，形成真正的以医疗服务为中心的国产产品加工制造全链条体系，为国民经济和社会发展主要领域提供持续性的支撑和**。 项目承担单位北京大学口腔医院建设的口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室配置了大量先进的增材制造设备和相关软件，同时具有国家**临床试验机构资格，在增

总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告

医药网6月8日讯　为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。一、自本公告发布之日起,所有从事**类、第三类医疗器械经营企业对本企业是否存在以下违法行为开展自查:(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。(二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。(五)经营未取得医疗器械注册证的**类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗

2015年31省医疗器械类区域销售金额排行榜

医药网6月6日讯　6月3日,商务部发布《2015年药品流通行业运行统计分析报告》,对药品流通行业整体规模、药品批发和零售企业销售和经营等情况进行了统计分析,并对行业发展的趋势进行了预测。以下是涉及医疗器械 2015年在各省的销售额统计表。 2015年医疗器械类区域销售统计表地区医疗器械类销售总额 区域销售比重 **5685804100.001广东省76147213.392河南省57408310.103北京市3947556.944浙江省3932196.925安徽省3356935.906山东省3270375.757四川省3116555.488上海市2965105.219黑龙江省2576674.5310湖南省2558544.5011江苏省2541314.4712湖北省2427164.2713重庆市1769123.1114河北省1311222.3115山西省1285012.2616云南省1249532.2017天津市1189342.0918辽宁省856811.5119海南省784301.3820福建省658421.1621陕西省546790.9622广西壮族自治区511690.9023新疆维吾

辽宁：医疗器械抽检显示医用电器类产品不合格项目较多

导读：辽宁省食品药品监督管理局近日发布医疗器械质量公告。结果显示，医用电器类产品不合格项目较多，抽查检验医用电器类产品32台，其中20台产品部分检验项目不符合标准规定。标示生产企业为重庆中芝医用仪器有限公司，生产的一批次特定电磁波**器，抽检样品不合格项目为“保护接地端子”。标示生产企业为乐道克电子制造有限公司，生产的一批次压缩式雾化器，抽检样品不合格项目为“与电源的连接”。标示生产企业为冀州市宏光康复器械厂生产的一批次远红外理疗器，抽检样品不合格项目有“正常使用时的稳定性”等。此外，辽宁省医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单显示，标示生产企业为茂名市江源乳胶制品有限公司，生产的某批次天然胶乳橡胶避孕套，抽检样品不合格项目为“未处理的避孕套爆破体积和压力”。标示生产企业为新乡市华康卫材有限公司，生产的一批次一次性无菌导尿包，抽检样品不合格项目为“无菌”。辽宁省食品药品监督管理局在医疗器械生产、经营和使用环节，对8类245批医疗器械产品进行了抽查检验，已对不符合标准规定的产品依法予以查处。

又有6家医疗器械企业进入快速审批！

医药网6月7日讯　*近,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了《**医疗器械特别审批申请审查结果公示 深圳市晋百慧生物有限公司中国已批**器械66个,9个已经上市《**医疗器械特别审批程序 上海五色石医学研究有限公司4恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司5MTHFR C677T 基因检测试剂盒 西安金磁纳米生物技术有限公司6脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司7锥光束乳腺CT 科宁 博尔诚(北京)科技有限公司9具有无线程控功能的双通道植入式神经刺激性苏州景昱医疗器械有限公司这其中,品驰医疗的迷走神经刺激系统可谓创下了快批记录,进入特别审批程序的公示时间为2015年12月2日至2015年12月15日,但是在今年5月16日就获批上市了。前后不过花了5个月的时间!

精源科技：交流稳压器与医院CT机、DR、X光机设备的用电**

前段时间，媒体报道在一家医院内由于停电导致一名新生婴儿死亡。由于医院停电导致新生婴儿所在的暖箱供电停止后，婴儿即出现感冒症状，此时医院也未采取有效措施，5小时候医院又重新供电，苦苦支撑了5个小时后的婴儿*终还是因为医治无效死亡。医疗设备是援救生命的重要仪器，医疗设备的用电**问题不容忽视。 医院医疗设备几乎全部需要电力驱动。医疗设备除了与机器本身的技术、性能相关外，电力的正常供应也至关重要。医疗设备的正常使用关系到病人的生命，稍有闪失即可造成不可挽回的结果。供电的稳定性和可靠性关系到病人的命脉，值得电源设备生产商的长期研究。 过去的医疗条件有限，医院引进国外的先进医疗器械，一般关注的重点在于他的使用率，来支撑医院的正常运营。随着时代的发展，技术的革新，越来越多的先进医疗设备走进了社区医疗服务站和家庭医生的随身背囊。医疗设备的阵营越来越丰富和庞大，并且具有越发强大的功能。 先进的设备也给电源供应提出了挑战，医疗设备在使用过程中会出现无法在直流/交流下工作、电气故障、无法启动、输出等问题。由于器械原因造成的无法凝血、报警失灵、漏电、灼伤、按键失灵等现象也是屡有发生。 基于这种情况的频繁发生

广州政府企业跨洋寻求合作 剑指国际科技**枢纽

17日，广东代表团结束了与墨西哥等国家的经贸交流合作会谈，由广州市商务委组织的随团企业与国外企业进行深入合作和交流，企业表示收获颇丰。记者发现，今年5月份，广州政府或企业频频跨洋寻求合作，涉及领域有经贸、科研等合作。广州频频寻求国际合作的背后，既有政府对科技**“引进来”“走出去”的设想，也有建设国际科技**枢纽的战略考虑。南方日报记者 马喜生 黄伟 朱伟良企业 “走出去”“引进来”参与国际竞争本月，广东省代表团访问美国、澳大利亚、墨西哥，加强我省与上述国家在多领域进行务实交流合作。由广州市商务委组织的广州国企、民企随团与国外企业进行经贸合作交流。不少广州企业表示此行收获颇丰。广药集团在纽约引进诺贝尔奖获奖者乔治斯穆特博士担任广药医疗器械研究院院长，并在会上签约。华银医学检测、若羽臣科技等企业代表应悉尼企业邀请，深入探讨双方合作事宜。随着中国企业在全球布局研发、生产及市场网络成为趋势，广州企业不断在国际���台上“长袖善舞”。既有企业“走出去”，比如改性塑料行业“隐形**”的金发科技股份有限公司，近年来不断抢滩印度、登陆美国、拓疆德国；又有国际科研机构“引进来”，广州生物医药产业中，绝大部

颜值经济破5000亿 医疗器械医用耗材占大头

医药网5月10日讯　中国的颜值经济在突破5000亿大关后,将继续保持快速增长,成为全球**大市场,但存在重器械耗材、轻服务技术、市场小散乱等特点。随着“网红经济”、“颜值经济”的崛起,中国医美市场在2015年突破了5000亿元,并将保持两位数的增速。美容人群数量的迅速提升,缘于个人需求与社会需求的叠加,据DEV统计,2015年美容人群中企业职员、公务员和商人的比例高达70%,高颜值往往意味着工作、择偶的便利和选择优势。 但在美丽产业链上,中国企业的主要利润仍集中于器械耗材等上游环节,由于市场监管缺失及质量、技术存在差距,终端服务市场呈现小散乱格局。多方预计,中国医美产业将在2020年左右达到1万亿产值,超越巴西成为全球**大市场。突破5000 亿:有望成为世界**大市场 “2015年,中国医美收入达到5000亿元,在全球3万多亿的市场中占有20%。”4月26日,昊海生物科技(下称“昊海生物”)执行董事兼总经理吴剑英对21世纪经济报道记者表示,由于人们收入提高后开始追求生活质量,医美行业正在进入高速上升期。中国美容整形协会甚至预测,至2019年,医美行业规模将达到1万亿,有望超过巴西,成

征求药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项

医药网5月13日讯　为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 食品药品监管总局办公厅2016年5月12日附件关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 二、安瓿三、药用 四、药用胶塞五、药用预灌封注射器六、药用滴眼 七、药用硬片 八、药用铝箔九、药用软膏管 十、药用喷 十一、药用干燥剂十二、包装系统十三、其他**部分 药用辅料目录一、境内外上市制剂中未使用过的药用辅料二、境外上市制剂中已使用而在境内上市制剂中未使用过的药用辅料三、境内上市制剂中已使用,未获得批准证明文件或备案号的药用辅料四、已获得批准证明文件或备案号的药用辅料改变给药途径或提高应用量五、其他注:1.已在批准上市的药品中长期使用,用于局部经皮或口服途径风险较低的辅料如矫味剂、甜味剂、香精、色素等执行相应行业标准,不纳入本目录。2.已获得批准证明文件的药用辅料需要按本公告要求提交资料。附件2药包材药用辅料与药品关联审评审批程序一、药包材、药用辅料应与药品临床/上市申请关联申报,药品注册申请人在获得药包材和药用辅料生产企业授权的前提下,向相关

迈瑞总裁霸气回应为何牵手联影：不打价格战

医药网5月13日讯　今年年初,国内*大的医疗器械生产企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下称“迈瑞”),正式完成私有化。跟国内其他医疗器械巨头不同,总部设在深圳的迈瑞,经过了十五年的研发布局和并购扩张,早已形成自己独特的海外发展路径,并在国际、国内医疗器械市场争得一席之地。其中,迈瑞在欧洲、北美洲、拉美洲、亚洲、非洲等30多个国家设有子公司,在中国设有32家分公司,海外销售额占据迈瑞整体销售额的一半有余。令人意外的是,回归之后的迈瑞开始收缩并购扩张战略,转而牵手本土医疗影像龙头企业联影,共同争夺外资长期垄断**医疗器械市场份额。迈瑞总裁成明和在接受21世纪经济报道记者专访时总结称:“国内医疗器械企业竞合谋变的时代已经到来。”即便如此,国产医疗器械企业短期内依然难以撼动通用电气、飞利浦和西门子三大外资巨头的强势地位。国内医疗器械企业尚需借助《中国制造2025》政策等发力突围。海外并购《21世纪》:迈瑞已在30多个国家设立子公司。根据您的经验,国产医疗器械“出海”具备哪些优劣势?成明和:医疗器械的特点就是产品大多供给医院,医院的管理者和医生有很大的选择权。对于全世界大多数国家来说,使用进

医疗器械加大检测力度 推动医药行业科技**

导读：2001年，光机电一体化产业基地在通州台湖呱呱坠地;五年后，它被正式纳入中关村国家自主**示范区。眼下，“十三五”已经开局，京津冀协同发展、非首都功能疏解……站在经济转型发展的又一个十字路口，规划面积7.5平方公里的光机电一体化产业基地正以“双创”为引擎，疾驰在构建“高精尖”经济结构的高速路上。本报从光机电一体化产业基地474家企业中遴选出颇具代表性的12家企业逐一走访，希望通过讲述它们的故事，勾勒出一个厚积薄发的产业园区轮廓。而这也正是北京转身的鲜活写照。近年来，先进的医疗器械在医院中发挥着越来越大的作用，其质量好坏也直接关乎人们的健康，因此，医疗器械的检验工作至关重要。在光机电一体化产业基地，有这样一家国内**的医疗器械专业检验机构——北京市医疗器械检验所。正如其标志“生命之盾”所诠释的宗旨，多年来，该检验所把人民的健康、**和生命放在*高位，坚持以*好的检测质量确保被检测产品的**使用，致力于做国家和人民值得信任的守护者。承检能力**同行**北京市器检所建于1983年，前身为北京市医疗器械检验站，目前隶属于北京市食品药品监督管理局。2011年10月，正式入驻北京市光机电一体

国务院大税改，医疗器械企业营业成本直降！

医药网3月16日讯　国务院终于出手了,李克强总理在第十二届**人民代表大会第四次会议上作政府工作报告时表示,从5月1日起要**实施“营改增”,试点范围扩大到建筑业、房地产业、金融业和生活服务业,并将所有企业新增不动产所含增值税纳入抵扣范围,确保所有行业税负只减不增。健康服务业( 医药产业)位列《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划》其中而医疗器械行业属于医药产业的子领域,这也就意味着,医疗器械行业也能享受到此次政府进行“营改增”的政策红利。 关于营业改方面,国家财政部部长楼继伟于3月7日做了这样的说明:营业税是一个按照每个企业的流转额、交易额征收的税,妨碍了企业优化经营模式。 所以,要打通这个抵扣链条,使得它真正成为增值税,在每个环节增值进行征税,这个方向是必须坚持的,今年是个硬任务。这样做之后,非常有利于支持服务业的发展和制造业的转型升级。那么,究竟营业改能带来哪些利好呢?降低成本楼继伟所说的基本思想就是打通流转额、交易额的抵扣链条,将营业税转化成增值税,此次营业改*大的特点是减少重复纳税,有利于企业降低税负。医疗器械企业原来通常会产生的营业税成本,现在营改增后可能不会发生任何实际

重磅！四大类医械进入国家“十三五”规划！

医药网3月7日讯　在**人大、政协“两会”上,*终还是出现了于医疗器械行业非常有利的政策信息:据新华社消息,“十三五”规划纲要(草案)5日提请十二届**人大四次会议审查。这份规划纲要草案在23个专栏中提出160多项重大工程和项目,将成为未来5年国家发力重点。而在这100多个“高精尖缺”大项目中,中国医疗器械数了数,涉及医械圈的有四类。分别是:1)大力发展手术机器人;2)研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、无创呼吸机等高性能医疗器械;3)开发应用具有中医特色优势的医疗器械;4)培育可穿戴设备成为新增长点。高性能医疗设备,2016年从上到下、从官方到行业,我们说了一年;可穿戴设备,健康类的产品众多,真正成功者寥寥,在此均不表。我们重点来看看中医特争医疗器械和手术机器人两项。发展中医特色医械,全世界“人无我有!”据了解,所谓中医医疗设备,就是基于中医理论研发出来的诊疗设备,利用现代科学技术为中医服务。通俗的说,它分为中医诊断设备和中医**仪器。中医**仪器,比如红外线针灸**仪、中药熏蒸仪、推拿理疗仪等等,就是根据中医的**原则提供相应的**参数,并符合中医辨证施治的过程发挥临床**作用

为什么国产医疗器械无力高额占据国内市场？

医药网3月11日讯　医疗器械是医药行业的重要组成部分,近年来,国家政策及资金与技术投入,倾注了大量心血,习总书记在南方考察时还提出医疗机构医疗器械国产化,力图通过国内市场开发,推进民族医疗器械工业的进步发展。但目前我国医疗机构国产医疗器械拥有率并不理想,仍是国外产品居多。为什么国产医疗器械无力高额占据国内市场?中国医疗设备和器械市场规模,位列全球第四。但有专家分析,政府对公立医院“控规模”,但并未影响其医疗器械的“扩编”,只不过是医疗机构级别的不同而医疗设备的配置型号有别而已。同时,经济稳步发展,医保覆盖面不断扩大,基层参保人对大型高精医疗设备检查的要求度日益逐步升高,特别是目前医保、社保以及“三保合一”改革,等等,需要医疗设备的增加,预期未来5年,**医疗机构医疗器械的配置至少翻一番。但有资料显示,2013年我国使用的**医疗器械80%CT、中**监视仪、85%检验仪器和90%磁共振设备、心电图机、超声波仪器、**生理记录仪是外国品牌,国内产品极少。但当时的一些**医疗器械远销海内外,进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场,国内份额并不乐观。原因何在?前瞻产业研究院发布信息指

仿制药、医疗器械、**药将大展拳脚

医药网3月12日讯　昨日中国政府网挂出国务院办公厅发布的《促进健康发展指导意见》(下称《意见》),重点提到仿制药、医疗器械、各类**药发展,并称到2020年,90%以上重大**到期**要实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况得到有效缓解。2020 年九成重大** 到期药实现仿制上市《意见》明确要求,到2020年,90%以上重大**到期**要实现仿制上市。“我国是仿制药大国,**到期一旦允许仿制药上市,意味医患选择更多、花销更小。”一位行业观察人士称。此外,《意见》还提出,医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。其强调促进**能力提升,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、**医疗器械等**能力建设,并推动重大**产业化。 其具体指出,要继续推进新药创制,在肿瘤、心脑血管**、糖尿病、神经退行性**、精神性**、高发性****、重大传染性**、罕见病等领域,重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的****,重点仿制市场潜力大、临床急需的国外**到期药品。加快新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化。 《意见》表示,要加快医疗器械转型升

42类医疗器械或将被国家重点发展！

医药网3月14日讯　*近,医疗器械火了。不论是“两会”还是国务院都在说医疗器械,共同点就是要大力发展此行业。前不久,国务院办公厅印发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,其中公布的十二大项主要任务有七个子任务涉及到了医疗器械。并且在“十三五”规划纲要 微型超声诊断设备DSA、X射线相衬成像电阻抗成像设备脑磁图设备等新型影像设备图像引导放射**彩色超声诊断临床检验设备高通量临床检验设备快速床旁检验集成式及全实验室自动化流水线检验分析系统分子诊断设备微生物自动化检测系统高分辨显微光学成像系统先进**设备大型重离子/质子肿瘤**备图像引导放疗设备高清电子内窥镜高分辨共聚焦内窥镜数字化微创及植介入手术系统手术机器人麻醉机工作站自适应模式呼吸机电外科器械医用机器人术中影像设备脑起搏器与迷走神经刺激器等神经调控系列产品数字一体化手术室可降解血管支架骨科及口腔材料植入物可折叠人工晶体质子/重离子肿瘤**健康监测、远程医疗和康复设备智能型康复辅具计算机辅助康复**设备重大**与常见病和慢性病筛查设备健康监测产品 健康大数据与健康物联网远程医疗设备

国务院发政策“红包”，药店中药销售将迎“井喷”？

医药网2月17日讯　2月14日,和其他许多医药企业高管一样,当看到国务院总理李克强主持召开今年**常务会议部署推动医药产业升级的消息时,康美药业OTC事业部总经理李从选的注意力立即被吸引了。“2016年春节后上班的***,国务院的**常务会议就重点讨论医药及其**措施,这是大家比较关注这次会议的一大原因。”李从选说,“其次,这次会议讨论的话题具体、接地气。”当然,对于身为中药龙头企业之一的康美药业中一员的李从选来说,他尤其关心这次会议讨论到的中医药产品以及医药继承发展的相关问题,“这是医药行业*大的利好。”这回是“雷声大雨点也大”近年来,中药销售的市场潜力越来越受到药店经营者的重视,而中医药也是此次会议的重点话题,会议明确提出了放宽中医药服务准入、发展中医养生保健服务、在国家基本**目录中增加中成药品种数量等措施。 李从选对记者表示,他本人比较关注这次会议中有关中医药的内容有几个方面:中医人才师承与中医人才培养问题;提高中医药应急救治、防病治病能力,加强重大疑难**、慢性病等中医药防治和新药研发问题;强化中药材资源保护利用和规范种养问题;发展中医养生保健服务,促进中医药与健康养老、旅游

李克强布署开发**医疗器械！

医药网2月15日讯　自2015年以来,医疗器械圈越来越受到国家的重视!国务院总理李克强于2016年2月14日主持召开国务院常务会议,部署推动医药产业**升级,更好服务惠民生稳增长;确定进一步促进中医药发展措施,发挥传统医学优势造福人民;决定开展服务贸易**发展试点,推进外贸转型增强服务业竞争力。会议中确定的四点都与医疗器械息息相关。会议确定:一是瞄准群众急需,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、**医疗器械等研发**,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管**等多发病和罕见病重大**产业化。支持已获得**的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。二是健全**性评价和产品溯源体系,强化全过程质量监管,对标******,实施药品、医疗器械标准提高行动,尤其要提高基本**质量。探索实施产品质量**强制商业保险。推进医药生产过程智能化和绿色改造。 三是结合医疗、医保、医药联动改革,加快临床急需**和医疗器械产品审评审批。完善财税、价格、政府采购等政策,探索利用产业基金等方式,支持医药产业化和新品推广。支持医药企业兼并重组,培育龙头企业,解决行业“小散乱”问题。 四是建设遍及城乡的现代医药流通网络,逐步理顺

影像诊断设备耗材合占60%市场 五大医械或将畅销

医药网2月15日讯　从2015年大趋势来看,相比于血腥的医药圈,医疗器械可谓是后来居上,一枝独秀。在国家政府大力推行医疗器械国有化、发布各种政策利好的时候,又将有哪些医疗器械在市场中脱颖而出呢?影像诊断设备、耗材合占60% 市场 从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看,影像诊断设备占据*大的市场份额,近几年均保持在40%左右,且呈不断上升趋势;其次是各类耗材,占据20%左右的市场份额;骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降;剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。五大医械或将畅销血糖仪糖尿病是我国高发病率**。根据糖尿病数据调查显示,中国糖尿病的患病率在近几年内迅速的开始上升,自2010年起,相关调查部门针对**10万人的大型调查表明,18岁以上人群的糖尿病患病率竟然为11.6%,患病人数达1.14亿人。据统计目前患病人数已超过1.13亿。中国每天新增的糖尿病患者就有15000人,也就是每个小时新增600人,甚至可以说是每一分钟新增10人。面对如此现状,血糖检测已经成为健康检查的必查项目。那么监测血糖的重任就落在了血糖仪身上。而中国有众多糖尿病患者。这就形成了巨大的市场。那么,日后各大医

药企数量增加 中药保护品种大大减少

医药网2月16日讯　2015年,是十二五的收官之年,新医改走过了5年多,对于医药行业来说是转折之年,随着药品招标大年的到来,医药企业在去年经受了颇为难过的一年,经过一年之后,行业发生了那些变化?当我们把时间放到2009年,新医改的**年,行业又有哪些变化?近日,国家食药监局发布了2015年度食品药品监管统计年报,其中一些数据对比或许能够给我们提供一些答案。 从药品生产企业来说:1, 医药企业的数目仍在增加,虽然增幅比较缓慢,但是仍有增长,行业兼并仍有待加强,也从侧面说明了医药行业仍备受看好; 2,药品生产经营企业数量大增,但是数量增加主要在于连锁药店数量的飞速增加,门店数从13.6万增加到20.5万,增加了近7万,基本上是生产经营企业的数量,单体药店的数量比2009年减少了近1万,和2014年的数据相比是减少了2万。 项目200920142015原料药和制剂生产企业488150005065持有《药品经营许可证》的企业40.4万45.2万46.7万法人批发企业106711163211959非法人批发企业292216421549零售连锁企业214942664981零售连锁企业门店13.6万

国务院铺路 上市医疗器械企业并购取消审核

医药网2月16日讯医械圈并购火爆自2014年以来,医疗器械并购事件的发生次数逐渐上升。例如:美敦力收购柯惠医疗、赛默飞世尔收购生命技术、.捷迈(Zimmer)收购Biomet等等。2015年上半年,全球经济稳定回暖,我国资本市场也保持活跃状态。全球范围内,医疗器械企业之间的并购年平均交易额高达上百亿美元。这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化,大规模的企业产生。国务院发文,医械上市公司并购取消审核2016年年初,国务院发下的一纸文书会令大型医械上市公司喜出望外。国务院除“借壳上市”须继续严格审核外,上市公司其它并购重组均取消行政审核!而且,在并购重组支付手段、定价方面也更加灵活而有弹性。这些大尺度的“宽衣”,将大大降低企业并购重组成本。由此,真正市场化的并购浪潮将在中国掀起。上文所说的上市公司当然也包括医疗器械上市公司,此次国家政府为医疗器械企业的发展松绑。据了解,此次国务院布关于进一步优化企业兼并重组市场环境的意见。其中包括:缩小审批范围、简化审批程序、鼓励优强企业兼并重组、引导企业开展跨国并购、消除跨地区兼并重组障碍等。中小型械企或将被兼并在业界人士眼中,并购中国的中小企业除

2016年我国医疗器械行业发展的六大特点

医药网2月15日讯　由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持,我国医疗器械市场发展空间广阔,产业发展呈现如下发展特点。1 、中小企业林立的局面未改 中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展,但行业内中小企业林立的局面尚未改变,低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一,行业的发展还需依仗于生产技术的继续**和发展。 2 、产品以中低端为主 目前,我国的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距,行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业, 产品质量和性能落后于欧美发达国家。 3 、产品大量出口 当前,我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势,大量出口海外,近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高,对行业发展带来了一定的不利影响。4 、经济发展带动医疗服务需求升级,导致健康服务需求显著增加 医疗服务市场的逐步开放,使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快,从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。

广药牵手美时 国产**医疗器械的春天来了么

医药网1月28日讯　此前仅从事医疗器械批发、销售、进出口业务的广药白云山正式进军医疗器械研发生产领域了。近日，广药白云山与美时医疗控股有限公司（下称美时医疗）正式签署了合作意向书，双方拟成立合资公司，投资约3亿元，在广州市开发区共同建设拥有自主知识产权的**医疗器械研发生产基地。其中，广药白云山以现金出资，占60%股份，美时医疗以“现金+技术”出资，占40%股份，首期以生产儿科和骨科专业MR机为主。不过，目前广药白云山与美时医疗仅为合作意向，还没有未来具体的研发以及销售规划。美时医疗公司是国内一家**医疗诊断设备研发和制造企业，产品主要包括医学影像系统磁共振成像系统（MRI）、计算机断层扫描成像系统（CT）、数字X光机系统（DR）的开发、设计、制造、销售和服务。去年广药白云山公布了集团发展十三五规划，就提到医疗器械和诊断试剂将成为重点培育和打造的三大新业态之一，将通过开展国际合作、并购、参股等多种方式来切入该领域。 2015年3月，广药白云山与德国鑫驹集团签订战略合作，在中国内地合作销售Narcotrend脑电意识深度监测系统（下称NT），并引进包括NT在内的医疗技术和医疗器械，实现本

CFDA发布医疗器械工艺用水质量管理指南

为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作,提高工艺用水质量**保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及相关附录,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》,现予发布。特此通告。附件:医疗器械工艺用水质量管理指南食品药品监管总局 2016年1月26日医疗器械工艺用水质量管理指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)的要求,加强对工艺用水质量的管理,确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。 一、适用范围本指南所指工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,以饮用水为源水,主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和**注射用水,还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关**用水、分析实验室用水等。工艺用水主要用于:可作为产品的组成成分;可用于试剂的配制;可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁;可用于产品的检验;可用于洁净环境的清

强生医疗器械全球裁员3000人 中国或受波及

医药网1月30日讯　近日,跨国医疗巨头美国强生(Johnson &Johnson)公司宣布,为节约成本,未来两年内将在医疗器械部门裁撤约3000个岗位,约占该部门在全球人力的4%~6%。根据2015年前三个季度的财报来看,强生医疗器械的营收接近190亿美元,但仍下滑了10.4%,为业绩表现*差的部门。强**言人表示,本次裁员影响到的部门包括骨科、外科及心血管设备等,具体涉及到的产品尚未有规划,但不涉及消费医疗器材、视力保健产品和糖尿病保健业务。此外,裁员涉及的国家和地区,发言人也没有透露。对此,记者致电强生医疗器材在中国的办事处,想就中国地区可能涉及的裁员状况和市场影响进行采访,1月29日,美国强生总部回应称:“这次的战略计划是为期2年的计划。我们尚未对外公布确切的实施工作。我们致力于在中国整体业务的发展并计划持续投资于我们业务的开展。”下坡路公开资料显示,强生医疗器材部门约有6万名员工,约占其全球近12.7万名员工总数的一半。而强生方面表示,节约下来的成本,将有助于其聚焦发展**型的产品。重组举措料使年度税前成本节省8亿~10亿美元。预计到2018年底时将节省出其中的大多数,其中20

医用高值耗材编码工作启动 价格再遭打压

医药网2月6日讯　自“宁波规则”开始推广后,高值耗材的价格就一直在下降。再加上各各省食药监局又推行低价采购,鼓励耗材降价。目前,耗材企业面临的市场压力变得更大。耗材编码工作启动价格再遭打压 1月21日,**医疗器械监督管理工作会议提出,2016年将开展医械分类目录重新架构研究,发布新版《医疗器械分类目录》,组织制定医械通用名称术语指南,与分类目录修订相结合,并推进医械编码工作,跟踪美国FDA、欧盟、IMDRF等关于医疗器械编码(UDI)工作进展,制定医械**性标识的编码规则及编码标准、指南等技术文件,为在高风险植入性医械领域试点开展统一编码工作奠定基础。前不久,国家卫计委统计信息中心也传出消息,将开展高值医用耗材分类、编码与基本数据库建设工作。药政司药品供应管理处表示,2016年将高度关注各省高值医用耗材采购,要求各省(区、市)要认真梳理省级平台上高值医用耗材的采购数据,按时上传至国家药管平台。 高值医用耗材的分类编码工作在未来将是医械规范化工作的重点,在此基础上形成的基本数据库也将进一步规范招标 ,打压虚高的高值医用耗材价格。 分类编码难度依旧据了解,《医疗器械分类目录》修订草案计划

强生将裁员3000人，涉骨、外科等医疗器械

医药网1月21日讯　1月19日,跨国巨头医械公司强生宣布了一条重磅消息:未来两年,将在其医疗设备部门裁员约3000人,占全球员工总数的4%到6%。2015 年强生整体收入增加 近日,上海公布了2015年工业和第三产业两张纳税百强榜单。名单显示,2015年,上海市税务部门组织收入完成11230.4亿元,同比增长22%,首度突破万亿元大关。剔除证券交易印花税后,税收收入完成9886.1亿元左右,同比增长约11.3%。其中,第三产业税收收入6665.6亿元,占全市税收收入的67.4%;**产业税收收入3218.4亿元,占全市税收收入的32.6%。而在第三产业纳税百强企业里,强生公司榜上有名(第45名),纳税金额为9,96亿,比去年同期增长了0.37亿,这说明强生2015年的总体收入有所提升。收入增加反而裁员,三大部门受影响而强生1月19日公布的裁员计划里,共涉及三个部门:包括骨科、外科和心血管外科器械产品的业务,但目前并无削减或取消特定产品的计划。此外,该公司表示,消费类医疗器械 ,视力保健和糖尿病护理产品业务将不会受到影响。 在中国经济下行的巨大压力下,恰巧外资医械巨头强生医械部门又大裁员

四械企获国家科技奖，习**、李克强颁奖！

医药网1月11日讯　国家科学技术进步奖,是国务院设立的国家科学技术奖5大奖项之一(国家*高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、国际科学技术合作奖)。任何企业或单位能得到这项奖都可以为自己而感到自豪。1月8日上午,2015年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重举行。党和*****习**、李克强、刘云山、***出席大会并向获奖的代表颁奖。普门科技凭借“中国人体表难**创面发生新特征与防治的**理论与关键措施研究”斩获一等奖,成为中国医疗器械产业**荣获该奖项的公司。此外,还有“微创介入与植入医疗器械关键技术及产业化平台”、“**神经系统重大** CT/MRI关键技术的**与临床应用”、“鼻咽癌诊疗关键策略研究与应用”、“眼眶外科修复重建关键技术体系的创建和应用”、“基于影像导航和机器人技术的智能骨科手术体系建立及临床应用”等5项医疗器械相关技术、3家医疗器械企业荣获国家科技进步二等奖。 以下是具体获奖企业名单:奖等医械技术名称企业名称一等奖中国人体表难**创面发生新特征与防治的**理论与关键措施研究深圳普门科技有限公司二等奖微创介入与植入医疗器械关键技术及产业

国际巨头进军医疗器械市场，竞争日趋残酷

医药网1月14日讯　2015年的医械圈可谓是风起云涌,由于政策的扶持以及市场的需求高致使许多国际巨头资本企业都开始布局医疗器械市场,而今天的主角:海尔也是其中之一。海尔新品呼吸机发布,众多大咖参与2016年1月10日下午14:30,海尔呼吸机新品发布会在《梦都酒家》举行。本次会议有上百名来自**各地的经销商、新闻、医院专家参加。首都医科大学附属北京朝阳医院睡眠呼吸科主任、中国睡眠研究会睡眠呼吸障碍专业委员会副主任委员郭兮恒、海尔医疗周勇、北京林茂森董事长贾微微、亿家老小董事长董晓蒙亲临现场。 随着老龄化问题的日趋严重,呼吸机市场缺口越来越大,需求量也日益增多,特别是在今后5年,预计将会超过20%左右的高速增长。现在退休的老年人有些其实消费能力非常地强,而且他们中有一部分人属于人老心不老,重视退休生活品质,会活的老年人。只要抓住这帮人的消费心理 ,市场肯定是不错的。也就是银发经济!海尔选择在这个时刻做出进入呼吸机市场,显然是一个深思熟虑的战略选择。 未来医械行业市场竞争日趋残酷海尔进入呼吸机市场,说明了巨头们已经在逐步加大对医疗品类的布局和投入。例如谷歌、苹果等资本巨头都在布局医械市场。

飞行检查、新药典等十大关键词**药监新动向

医药网1月14日讯　2015年,注定是食品药品监管历程中十分重要的一年。中央领导关于食品药品**“四个*严”的提出,食品**作为国家**战略的实施,无疑对食品药品监管工作提出了新的更高要求。细数过去一年监管工作的点点滴滴,从*严入手、精准切入、全程透明,食药监人努力践行。1 、飞行检查 事件:2015年9月1日,国家食品药品监督管理总局第14号令《药品医疗器械飞行检查办法》正式施行。 这是国家总局**次以局令发布的专为某一项检查方法制定的规章。用规章的形式将飞行检查制度化、规范化、常态化,足见飞行检查在药械监管中的地位和作用。飞行检查是非常规状态下的特殊检查方法,在处置投诉举报、应对突发事件、核查**反应、溯源问题产品、调查恶意违法等方面具有常规检查无法达到和替代的特殊作用。新《药品医疗器械飞行检查办法》(下简称《办法》)整合了药品和医疗器械飞行检查,对内容和程序统一规范,并将范围扩大到研发、生产、经营和使用所有环节。此外,从规范性文件上升为部门规章,为监管部门应用飞行检查、相对人接受飞行检查提供了法律层面的保障。 但也应该看到,飞行检查要想达到预期效果,对检查人员的素质和能力有较高要

大数据解读2015年食药监工作成效

医药网1月19日讯　2015年是“十二五”收官之年,对于综合管理**食品(含保健食品)、药品、医疗器械、化妆品的食药监系统来说也是体制调整过渡、机构运行磨合的一年。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍,在这一年里,按照“四个*严”的要求,食药监管系统加大监管执法力度,狠抓突出问题治理,着力防范风险保障**;推动新《食品**法》等法规的实施,着力构建*严格的监管制度;启动药品医疗器械审评审批制度改革,着力提升中国制造产品质量;整肃临床试验数据造假“潜规则”,着力净化药品研发生态环境;**监管手段和监管方式,着力提高事中事后监管效率;加大信息公开和宣传工作力度,着力落实生产经营企业主体责任;大力推动地方落实“四有两责”,着力加强基层监管能力建设;扎实开展“三严三实”专题教育,着力落实党风廉政建设主体责任和监督责任,取得了良好的效果,为“十二五”食品药品**工作画了一个圆满的句号。1月14日,**食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开,会议总结了2015食品药品监管工作,研究部署2016年食品药品监管和党风廉政建设重点工作,《医药经济报》记者从会上获得**手的数据,解读2015年食

我国70%医药企业的营业收入不足5000万！

医药网1月8日讯　2015年,随着政策**的改革为药企并购整合提供了宽松的环境,如清风吹过湖面,整个行业波澜不断。2015年1-6月份医药并购案例激增;到了下半年,随着股市的巨幅振荡和休整,并购估值也更趋合理,药企的并购整合以更理性、更有序的态势展开。进入2016年,一些大型医药企业尤其是一些上市公司为了扩大市场规模,致力于完成整个产业链的布局,将会加快并购重组脚步。同时,受行业经济的影响、医药政策密集发布,使不少中小企业的发展举步维艰,沦为上市公司的并购对象。可以预见,2016年,“大鱼吃小鱼”的现象将会频频发生。据上证报资讯统计,2015年上半年,医药板块并购此起彼伏,从标的资产来看,以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起,其中上半年医药并购金额*大的案例当属友搏药业65亿元借壳九芝堂;到了2015年下半年,并购市场出现短暂的回落之后,由于国企并购重组政策方面利好消息不断,市场对于新一轮并购热潮的预期加强,11月并购再次回温。综合分析2015年的并购案例发现,各细分行业并购的热度与行业集中度呈现反相关性,与估值倍数呈正相关。在各细分行业中,整体盈利能力较强,则主动退出的企业

国家食药监总局七家医疗器械生产企业停产整改

医药网10月23日讯　2015年9月,国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业组织了飞行检查。根据检查结果,现通告如下:一、沈阳东亚医疗研究所有限公司。该企业质量负责人与生产负责人兼任;将实际场地的三分之二出租给某汽车配件有限公司,存在生产场地、生产设备共用和工艺文件、物料混放的现象;针对国家监督抽验中发现的产品弯曲强度和等效弯曲刚度不合格项目,未提出有效纠正预防措施;未按规定对产品所用钛板原料检验进行弯曲性能检测;未按规定对成品进行机械性能项目检测;对不合格钛板的处置无记录;已贴签的退货成品包装未按要求处置等。二、安徽康泰医疗器具有限公司。该企业注射器原材料库墙壁有霉斑,部分成品垂直堆垛包装箱吸收潮气后倾斜;半成品库无货架,不同批号的物料混放,有的未见标示及货位卡,现场未提供库存台账;组装车间内药液过滤器组装机上方有一烘干用大瓦数电灯泡并用硬纸板遮光,存在**隐患;部分设备标识不清;**记录未按环氧乙烷**工艺卡规定对水箱温度、保压时间和清洗真空度三个参数进行记录;办公现场堆放的大量作废空白记录单(如产品合格证、生产记录等)未及时处理;从韩国、伊朗所购进的聚丙烯和ABS原料企业未在

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司2015第三季度报告

**节 重要提示公司董事会、监事会及董事、监事、**管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。公司负责人吴光明、主管会计工作负责人刘丽华及会计机构负责人(会计主管人员)史永红声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。**节 主要财务数据及股东变化一、主要会计数据和财务指标公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据■非经常性损益项目和金额√ 适用 □ 不适用单位：元■对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因二、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表1、报告期末普通股股东总数及前十名普通股股东持股情况表单位：股■公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司关于一次性使用静脉留置针取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司之全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司收到了国家食品药品监督管理总局颁发的关于一次性使用静脉留置针产品的《医疗器械注册证》，注册证编号：国械注准20153152019，注册证有效期至2020年10月27日。目前，一次性使用静脉留置针产品广泛应用于临床，该产品的使用能有效的减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及对打针的恐惧感，便于临床用药，急、危重患者的抢救用药，减轻护士的工作量，因此，市场规模较大；该产品属于植入体内的三类医疗器械，该类别产品是所有医疗器械中风险系数*高，也是对企业的生产管理水平要求*高的，因此准入门槛较高。一次性使用静脉留置针是公司在医用高值耗材领域的核心产品之一，该产品的医疗器械注册证的取得，是公司生产管理水平进一步提高的体现，是公司**开拓医用高值耗材市场的新起点。该产品的推广有利于丰富公司在医用高值耗材领域的产品种类，并与真空采血管、缝合线等其他高值耗材类产品形成产品群，通过协同与互补不断提高公司开拓医院临床市场的竞争力，对公司未来的经营将

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司关于日常关联交易的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、日常关联交易的基本情况1、关联交易的概述根据公司的业务发展和生产经营需要，公司预计2015年度与关联方华润医疗器械（上海）有限公司发生日常关联交易，交易总金额不超过人民币 1,600万元；2、预计关联交易类别及金额■3、审批程序本次日常关联交易，公司第三届董事会第十七次临时会议于2015年11月30日以通讯表决方式召开。关联董事吴光明、吴群、**、钟明霞回避表决，非关联董事以5票同意、0票弃权、0票反对，审议通过了《关于公司与华润医疗器械（上海）有限公司日常关联交易的议案》。独立董事陈议、陈平对本次关联交易事前认可并对本次关联交易发表同意意见，独立董事钟明霞回避发表意见。本次日常关联交易经董事会审议通过即可，无须提交股东大会审议。公司董事会授权董事长在上述预计的关联交易额度内签署相关协议。4、本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。二、关联方的基本情况1、华润医疗器械（上海）有限公司（1）华润医疗器械（上海）有限公司于2012年8月6日在上海注册成立，法定代表