医药网5月5日讯 5月3日,CFDA医疗器械技术审评中心发布《**医疗器械特别审批申请审查结果公示(2016年第3号)》。
公示显示,**医疗器械审查办公室在组织有关专家对**医疗器械特别审批申请进行了审查之后,拟同意下面两个产品进入特别审批程序。
1 、产品名称:正电子发射及X 射线计算机断层成像装置
申 请 人:明峰医疗系统股份有限公司
2 、产品名称:无张力尿失禁悬吊系统
申 请 人: 深圳迈普再生医学科技有限公司
目前,两个申请项目正在公示之中,公示时间为2016年5月3日至2016年5月16日。
如此,今年内已经先后有11个**医疗器械进入了CFDA的审批快车道。其中2月份发布了4个产品,3月份发布了5个产品。而这些产品也都还没被批准上市。
公安机关备案号：
