除夕前，还有一大拨药品及医疗器械招标来袭！

医药网1月26日讯　除夕前,一**医械标来袭了!为大家整理了重要内容,做好春节前*后一波标,好好过个快乐年吧!类别项目简称工作事项截止时间省标2016 湖北省 企业报名及申报3月1日2015 广东省 报名2016 陕西省 报名2月3日网上信息申报2月29日2015 陕西 产品拆分结果确认1月31日17:00止四川省网上填报*低参考价格1月26日17:00止安徽省配送企业增补信息公示、备案目录增补产品公示及异议的递交1月26日2015 浙江省 临时备案采购信息公示及异议1月28日青海省医疗机构交一般医用耗材摸底调查表原件和电子版1月26日**广州**结算代理服务费、领中选通知书、网上交易服务协议及发票1月29日地市2016 许昌市 报价1月29日9:00止2016 庐江县 书面答疑1月26日17:00止2016 珠海市 配送遴选买标书2月1日2016 东莞市 买标书、缴保证金1月26日买标书、缴保证金 1月28日买标书、缴保证金 2月1日买标书、缴保证金 2月2日2015 鞍山市 递交产品入网信息确认函1月28日2016-2017 鄂州 医疗机构勾选入围产品2月7日2015 南京市 企业

中药注射剂等，暂不纳入儿童临床用药指南

医药网1月22日讯　中成药临床滥用、不合理使用已经严重制约我国中医药的发展,在医保控费趋严,辅助用药目录频出的背景下,如何精准挖掘中医药的优势,制定科学合理的中西药联合用药**方案,指导临床西医合理使用中成药,成为正确表达中医药价值的关键。2015年12月20日中国中药协会在北京举办“儿童中成药**优势病种临床应用指南标准研究专家会”,邀请了国内中西医临床、药理毒理学、循证医学、流行病学等方面的权威专家,就临床指南标准研究的研究角度和方法、编写体例、样稿设计以及中医儿科优势病种等内容进行了深入讨论。《儿童中成药**优势病种临床应用指南》是国家卫生计生委儿童用药专家委员会的工作任务,也是国家中医药管理局近日批准中国中药协会立项的标准化研究课题《中成药**优势病种临床应用指南》的重点研究内容。 本次儿科循证指南的研究不仅**了指南研究方法,而且对于促进中西医融合,指导临床儿科合理用药具有重要意义。国家卫生计生委药政司刘占强副处长对中国中药协会整合学术专家资源、集中行业力量研究儿童中成药临床应用指南,探索完善我国中成药儿童用药信息给予了充分的肯定。儿童中成药在临床不辨证、不合理使用现象突出,

CFDA加速制定《互联网销售医疗器械管理办法》

医药网1月22日讯　随着”互联网+“时代的到来,医械圈的销售模式也在随之而变,越来越多的电商崛起,而监管随之而来!CFDA 加速制定《互联网销售医疗器械管理办法》 有营销的地方就会有监管,这句话没错。尤其是目前在我国严查企业和产品的时代。监管显得更加重要。中国医疗器械得到消息:在2016年1月21日召开的**医疗器械监督管理工作会议上,CFDA透露《互联网销售医疗器械管理办法》正在加快制定。显然这是针对电商和线上销售制定的新的管理办法。互联网具有传播速度快,关注人群高的优势。但它是把双刃剑,由于不能具体的看到过程,日后很可能出现“线上商业贿赂”。针对这点,《办法》是如何规避的?出台后又会有那些管理措施呢?我们拭目以待!传统医械营销模式逐渐减少“互联网+”这个词相信各位微友都不陌生,不得不说,“互联网+”这种营销模式是未来的一个主流。传统的医械营销模式已经过时了。在这样的行业趋势下,各械企纷纷改变营销策略,转战互联网。其中,有一些医械企业已经从“互联网+医械”的模式中受益。早在2014 年,医疗器械电商渠道销售额占总体销售额的25.82%,远远高于医药行业的平均水平。例如鱼跃医疗早在20

向国外企业天价转让新药权益 国产新药研发渐入佳境

2016年新年伊始，国内新药研发就见开门红。正大天晴药业与美国强生制药公司就一款**乙肝的****签署**许可协议，强生支付总额达2.53亿美元的首付款，上市后还有销售提成。国际化新药无疑越来越重要。在2015年颁布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》中，新药的定义由“中国新”升级为“全球新”；《中国制造 2025》重点领域技术**绿皮书中也指出，到2020年，推动一大批企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，加快国产药品的国际化发展进程。四桩交易天价逆袭通过合作的形式将新药推向全球市场成为许多中国企业的选择。2015年以来，本土企业向国外转让新药权益的国际性合作已有4笔，分别是正大天晴与强生、康方生物与默沙东、信达生物与礼来、恒瑞医药与Incyte。2016年1月，正大天晴与美国强生制药公司签署**许可协议，将一款**肝炎的****在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司。根据协议，强生将支付总额可达2.53亿美元首付款及里程金，上市后销售还有提成。该药是一种新型小分子抗病毒口服药，通过激发病人自身**功能，产生对乙型病毒的**效能。据悉，项目启动于2013年，目前处于临床前开

CFDA动真格：6成药品注册申请主动撤回

医药网1月25日讯　1月19日,国家食品药品监督管理总局网上发布的一则《药审中心工作人员公开招聘公告》吸引了业内的注意。自去年8月份国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)以来,先是企业的自查,再到药审中心“招兵买马”,我国药品审批的改革大幕正一步步拉开。400 家企业撤回近千个药品注册申请 国家食药监管总局在去年7月22日下发的《关于开展**临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)要求企业对自己已申报生产或进口的待审药品注册申请开展**临床试验数据自查核查。此次**临床试验自查涉及1622个品种。而自查的目的就是要企业自动找出临床试验数据存在不真实、不完整等问题,并主动提出撤回注册,否则一旦被国家食药监管总局在检查中发现临床试验数据弄虚作假的,临床试验数据不完整不真实的,企业乃至临床试验机构都将受到严惩。 本次自查风暴截至去年12月31日,已经有400多家企业主动撤回了951个药品注册申请,另外还有24个品种被药监部门在现场核查时发现药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。撤回、不予批准的批件数

2015年，执业药师注册人数有257633人

大数据解读2015年食药监工作成效

医药网1月19日讯　2015年是“十二五”收官之年,对于综合管理**食品(含保健食品)、药品、医疗器械、化妆品的食药监系统来说也是体制调整过渡、机构运行磨合的一年。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍,在这一年里,按照“四个*严”的要求,食药监管系统加大监管执法力度,狠抓突出问题治理,着力防范风险保障**;推动新《食品**法》等法规的实施,着力构建*严格的监管制度;启动药品医疗器械审评审批制度改革,着力提升中国制造产品质量;整肃临床试验数据造假“潜规则”,着力净化药品研发生态环境;**监管手段和监管方式,着力提高事中事后监管效率;加大信息公开和宣传工作力度,着力落实生产经营企业主体责任;大力推动地方落实“四有两责”,着力加强基层监管能力建设;扎实开展“三严三实”专题教育,着力落实党风廉政建设主体责任和监督责任,取得了良好的效果,为“十二五”食品药品**工作画了一个圆满的句号。1月14日,**食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开,会议总结了2015食品药品监管工作,研究部署2016年食品药品监管和党风廉政建设重点工作,《医药经济报》记者从会上获得**手的数据,解读2015年食

围剿药价中的政策深思 降价应否一视同仁？

医药网1月19日讯　近年医改宣传中总是将控制药价成果显著放在首位,对于民众整体医疗费用仅以“居民个人支付比例降低两三个点,从而有效减轻民众负担”一笔带过,而各地医改报告中,很多省市整体医疗费用和人均医疗费用仍在上升,并未因药改成果显著带来民众医疗费用显著下降。政策的另一面警思饱受争议的二次议价实行地区,企业让利至少20%~30%,一些医疗机构并未取消加成,一只手拿着15%的加成,另一只手再拿走企业高额让利,本该坚守公益性的医疗机构就彻底成了逐利机构,如果再借机上调医事服务费、诊疗费等各项医疗费用,民众和药企两头挨宰,医疗机构这个会哭的孩子还会继续伸手和国家要补助,这样的政策设计与实施不得不引人深思。即使是取消加成的地区,二次议价让利幅度远远高于医药加成,政府高额补贴,医疗费用**上涨,同样让人不得不质疑。**样板地区三明县级医院医改后五六千元的次均费用、基层卫生院次均三四百元的药费仍高得令人咋舌。当药费大幅缩水,民众的医疗费用支出并没有显著改观,医疗支出仍在持续上涨。三明药占比已降至30%以下,以县级医院为例,人均五六千元的费用中药费仅占1/4,医改目标是降低药费,消灭药企,还是真正有

优甲乐**范围断货 凸显常用药供应保障难题

医药网1月20日讯　甲状腺功能减退症的补充及替代**药品优甲乐出现**大范围的断货,业内人士称,在不浪费社会资源的前提下,建立常用药品供应保障制度是十分必要的,这样可以避免患者因为等药或缺药而面临健康或生命危险,让医生和药师也不用因为无药可开而无奈 优甲乐**范围断货 凸显常用药供应保障难题“我的药断货了,谁能帮我?”微信群里,家住山西太原的袁园求助。袁园是一名“甲减”

食药监局公布6批次不合格产品

近日，国家食品药品监督管理总局发布抽检产品结果，结果显示，8类食品936批次样品，抽样检验项目合格样品930批次，不合格样品6批次。 其中，水果及其制品39批次，不合格样品1批次，占2.6%；水产及水产制品105批次，不合格样品5批次，占4.8%；食用油、油脂及其制品、酒类、焙烤食品、薯类及膨化食品，糖果及可可制品均未检出不合格样品。不合格样品涉及的标称生产经营单位、产品和不合格指标为：杭州余杭益民食品有限公司生产的绿葡萄干检出大肠菌群超标；厦门市黄金堆食品有限公司委托厦门市誉海食品有限公司生产的炭烤鱿鱼丝检出菌落总数、大肠菌群超标；青岛大海洋食品有限公司生产的黄花鱼检出菌落总数超标，鱿鱼丝和墨鱼丝山梨酸超标；浙江渔婆婆食品有限公司生产的鱿鱼仔检出菌落总数超标。对上述抽检中发现的不合格产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地江苏、浙江、福建、山东、广东省食品药品监管部门依法对不合格产品的生产经营者进一步调查处理，查明不合格产品的批次、数量和原因，制定整改措施。（史爱风） 中国工业报

中药大品种面临新考验！血栓通、血塞通市场格局**

医药网1月14日讯　1月12日,国家食品药品监管总局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》,血塞通和血栓通都是年销售额几十亿元的大品种,同时又是**反应高发的中药注射剂。此次修订说明书可能会对相关药品销售产生一定影响。自去年以来,中药尤其是中药注射剂的市场销售面临多种不利因素,新一轮招标中,不少中药注射剂被重点监控,不时冒出的辅助用药目录又让不少医药人担心负面效应,现在又要求明确**反应 ,中药大品种必将面临市场新考验。 中药前八品种注射剂占82.1%据样本医院数据统计,在排名前100位畅销产品中,中药产品有8个产品列入畅销**名单。上榜**分别是:银杏叶、康艾、三七皂苷、康莱特、穿心莲内酯、醒脑静、香菇多糖、复方甘草甜素。其中,前5位产品都是销售额5亿~8亿元的大品种。2014年,上述8个产品在国内22个城市样本医院用药总金额为47.2亿元,与2013年相比增幅为11.8%,较2013年的10.9%略有增长。从样本医院数据来看,前8个产品的主要剂型有注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂(口服)、滴剂、颗粒剂(口服),2014年主要剂型注射剂销售额38.7亿元,占82.1

新GMP结束过渡期，认证**下放！

医药网12月31日讯　12月30日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。公告指出,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施规划有关规定,未通过药品GMP认证的无菌药品生产企业 ,已于2014年1月1日起停止生产;未通过药品 GMP 认证的其他类别药品生产企业,自2016年1月1日起全部停止生产。 根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号),自2016年1月1日起,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品GMP认证工作,国家食品药品监督管理总局不再受理药品GMP认证申请。对于已经受理的认证申请,将继续组织完成现场检查、审核发证。

我国70%医药企业的营业收入不足5000万！

医药网1月8日讯　2015年,随着政策**的改革为药企并购整合提供了宽松的环境,如清风吹过湖面,整个行业波澜不断。2015年1-6月份医药并购案例激增;到了下半年,随着股市的巨幅振荡和休整,并购估值也更趋合理,药企的并购整合以更理性、更有序的态势展开。进入2016年,一些大型医药企业尤其是一些上市公司为了扩大市场规模,致力于完成整个产业链的布局,将会加快并购重组脚步。同时,受行业经济的影响、医药政策密集发布,使不少中小企业的发展举步维艰,沦为上市公司的并购对象。可以预见,2016年,“大鱼吃小鱼”的现象将会频频发生。据上证报资讯统计,2015年上半年,医药板块并购此起彼伏,从标的资产来看,以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起,其中上半年医药并购金额*大的案例当属友搏药业65亿元借壳九芝堂;到了2015年下半年,并购市场出现短暂的回落之后,由于国企并购重组政策方面利好消息不断,市场对于新一轮并购热潮的预期加强,11月并购再次回温。综合分析2015年的并购案例发现,各细分行业并购的热度与行业集中度呈现反相关性,与估值倍数呈正相关。在各细分行业中,整体盈利能力较强,则主动退出的企业

罕见病药审评细则或衔接儿童用药政策

医药网1月12日讯　近日,国家卫生计生委宣布成立罕见病诊疗与保障专家委员会,工作职责为研究提出符合我国国情的罕见病定义和病种范围,组织制定罕见病防治有关技术规范和临床路径,对罕见病的预防、筛查、诊疗、用药、康复及保障等工作提出建议。此次罕见病诊疗与保障专家委员会的成立,既是国家对民间愈来愈强烈的“关注罕见病”呼声的响应,也是关注罕见病从民间转向官方的突破。多位专家对《医药经济报》记者表示,此次国家卫计委明确提出制定符合我国国情的罕见病定义和病种范围,将使未来一系列保障措施的制定拥有参考依据。罕见病不是简单医学问题尽管中华医学会医学遗传学分会曾定义罕见病为患病率五十万分之一或发病率万分之一(指新生儿发病率),但这种仅从学术角度考量的定义并未获得中国官方的承认。罕见病发展中心(CORD)主任黄如方在接受采访时表示,“罕见病的定义并非简单的医学问题,涉及社会保障、经济水平等多个层面的问题。”如何在学术、经济、伦理之间寻求一个平衡点成为一大难题,也造成了罕见病定义乃至法律“千呼万唤难出来”的尴尬现状。据了解,目前全球已知的罕见病种类达7000种,中国已发现的有5781种,但在全球可用的378种

飞行检查、新药典等十大关键词**药监新动向

医药网1月14日讯　2015年,注定是食品药品监管历程中十分重要的一年。中央领导关于食品药品**“四个*严”的提出,食品**作为国家**战略的实施,无疑对食品药品监管工作提出了新的更高要求。细数过去一年监管工作的点点滴滴,从*严入手、精准切入、全程透明,食药监人努力践行。1 、飞行检查 事件:2015年9月1日,国家食品药品监督管理总局第14号令《药品医疗器械飞行检查办法》正式施行。 这是国家总局**次以局令发布的专为某一项检查方法制定的规章。用规章的形式将飞行检查制度化、规范化、常态化,足见飞行检查在药械监管中的地位和作用。飞行检查是非常规状态下的特殊检查方法,在处置投诉举报、应对突发事件、核查**反应、溯源问题产品、调查恶意违法等方面具有常规检查无法达到和替代的特殊作用。新《药品医疗器械飞行检查办法》(下简称《办法》)整合了药品和医疗器械飞行检查,对内容和程序统一规范,并将范围扩大到研发、生产、经营和使用所有环节。此外,从规范性文件上升为部门规章,为监管部门应用飞行检查、相对人接受飞行检查提供了法律层面的保障。 但也应该看到,飞行检查要想达到预期效果,对检查人员的素质和能力有较高要

2015*新药品注册数据解读 化学药品占64.9%

原料药被禁药企出海受挫 海正药业今年业绩承压

由于数据不完整、涉价格垄断、中药材**遭质疑、未通过当地现场检查等，不少药企在国外面临**遭禁或被起诉的尴尬境地。本报记者观察发现，与外资巨头手握**高价药在华轻松赚钱不同，国内药企依然在走一条高污染、低利润的原料药出口之路，赚外汇之余还应考虑产业升级。国内药企出海“淘金”不易。日前美国食药监局（FDA）对浙江海正药业股份有限公司(600267)所属台州工厂发出原料药进口警示函称，检查发现其实验室数据完整性不足，阿卡波糖等15个原料药将暂时不能进入美国市场。“有部分的确是我们的产品站不住脚跟，有待完善数据记录、透明化**成分，适应并通过当地检测要求，但有的则属‘欲加之罪’。”一位行业观察人士告诉本报记者。海正药业今年业绩承压据悉，海正药业台州工厂现有准许进入美国市场的29个原料药品种，此次有过半的原料药被禁止在美销售。记者得知，海正药业此番被列入进口警示的15个原料药中，阿卡波糖等7个品种在国内市场也有销售。而据了解，美国FDA一纸警告函往往分量沉重，意味不仅将拒绝此企业产品进入美国市场，而且也建议不批准所有使用此企业产品生产的新药进行申请。而整改期通常在3个月以上，甚至长达一年，比国

福建厦门食药质量检验研究院获认证

中国工业报记者近日获悉，由中国合格评定国家认可委员会和福建省质量技术监督局组织的专家评审组一行6人，对厦门市食品药品质量检验研究院进行了国家实验室认可和实验室资质认证二合一现场复评审。 厦门市食品药品质量检验研究院的前身为厦门市药品检验所。日前，经厦门市委编办批准，厦门市药品检验所正式更名为厦门市食品药品质量检验研究院。专家组一行对照认证认可评审准则，按照管理及技术各要素，对实验室质量管理体系的人员、仪器设备、标准物质和试剂、检验标准和方法及检测环境等全要素进行了认真检查和实地考核，并通过检查实验记录报告和档案资料、现场提问、加标考核、座谈交流等方式，对全院质量体系的符合性、适应性和有效性进行了**评价。通过现场评审，专家组一致认为厦门市食品药品质量检验研究院的环境条件、仪器设备、人员素质、质量体系的运行，符合实验室认可准则和实验室资质认定准则的要求，批准通过的现场评审项目包括药品、食品/保健食品、化妆品、生物制品、洁净室环境、医疗器械、兽药、药包材等八大类489项参数。（金向友 刘启国 黄 迪） 中国工业报

澳大利亚知名连锁药房进驻中国电商平台

本报堪培拉9月24日电　（记者鲍捷）澳大利亚知名折扣连锁药房ChemistWarehouse22日与中国大型电商平台天猫国际签署**战略合作协议。该药房将于今年“双11”前进驻天猫国际，并以优惠价格向中国消费者出售澳大利亚的保健品、护肤品及药品。ChemistWarehouse是澳大利亚*大的折扣连锁药房，在全澳拥有超过300家门店，主要经营药品、保健品、护肤品、彩妆、香水、婴儿食品、母婴用品等。此次与天猫国际达成战略合作后，中国消费者可以更方便快捷地购买其产品。

国家食药监总局七家医疗器械生产企业停产整改

医药网10月23日讯　2015年9月,国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业组织了飞行检查。根据检查结果,现通告如下:一、沈阳东亚医疗研究所有限公司。该企业质量负责人与生产负责人兼任;将实际场地的三分之二出租给某汽车配件有限公司,存在生产场地、生产设备共用和工艺文件、物料混放的现象;针对国家监督抽验中发现的产品弯曲强度和等效弯曲刚度不合格项目,未提出有效纠正预防措施;未按规定对产品所用钛板原料检验进行弯曲性能检测;未按规定对成品进行机械性能项目检测;对不合格钛板的处置无记录;已贴签的退货成品包装未按要求处置等。二、安徽康泰医疗器具有限公司。该企业注射器原材料库墙壁有霉斑,部分成品垂直堆垛包装箱吸收潮气后倾斜;半成品库无货架,不同批号的物料混放,有的未见标示及货位卡,现场未提供库存台账;组装车间内药液过滤器组装机上方有一烘干用大瓦数电灯泡并用硬纸板遮光,存在**隐患;部分设备标识不清;**记录未按环氧乙烷**工艺卡规定对水箱温度、保压时间和清洗真空度三个参数进行记录;办公现场堆放的大量作废空白记录单(如产品合格证、生产记录等)未及时处理;从韩国、伊朗所购进的聚丙烯和ABS原料企业未在

解读海南省新一轮药品招标的规则

医药网9月1日讯　海南一马当先,直接亮出了新一轮标的时间底线,细看规则,以下看点值得玩味。标期多长更适合?海南标拟定不少于1年。70号文规定,**每年11月开标,实际执行时间还要晚于结果公布时间。而今年各地能否在11月份全部开始启动还不好说。海南上一标一拖再拖,去年10月31日方才执行,还有一部分申诉品种今年4月中旬刚刚尘埃落定。标期太短,诸如刚刚招过的四川标以及很多一年一招的**标,企业疲于应对,而标迟迟不执行,消耗了大量市场精力,浪费了大量市场时间成本。倘若国家一年一招,除去几个月的招标时间,实际执行时间仅仅几个月。而标期过长,一些地区甚至长达5年未招标,又不开放备案采购机会,很多未赶上招标的产品只能大眼瞪小眼,彻底被拦在市场门外,为此等得心力憔悴。 标期定为2年左右,同时为未能赶上省标的产品开启备案采购机会更为合理。尽量增加实效,避免让企业成为疲于奔命、晕头转向的运动员。鼓励实施两票制中标企业可自行配送,也可委托符合法定资质条件的药品经营企业配送。 而四川重新挂网规则中则对企业自有商业配送大幅加分,实则是变相的地方保护。哪些规则超越常规?注射剂不同酸根、碱基分为不同标的;而国家要

上半年湖南查处食药稽查打假案29件

2015年上半年，湖南省食品药品监管系统大力推进食品药品**整治，加大稽查办案力度，取得明显成效，共立案查处食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械违法违规案件4808件，取缔无证生产经营户775户，吊销许可证4件，捣毁制假售假窝点97处；移送司法机关31件，联合公安机关侦办危害食品药品**刑事案件249起，抓捕犯罪嫌疑人286人，查办食品药品大案要案29件。（本报综合） 中国工业报

天津滨海新区市场监管局启动应急预案 稳定市场秩序

“8？12”爆炸事故发生后，天津市滨海新区市场监管局召开紧急会议，及时启动应急预案，连夜部署相关工作，维护社会稳定和市场经济秩序。加强事故现场周边和医院的特种设备监管。对事故现场周边5公里范围内重点单位和住宅使用的电梯、锅炉、压力容器、压力管道、起重机械等特种设备进行排查。进一步明确重点区域、重点行业、重点场所、重点设备，提高检查的针对性和实效性，对受爆炸影响出现故障的特种设备，责令相关单位必须经检修合格后方可投入使用，对存在较大**隐患无法保证**运行的，采取果断措施，依法责令立即停用。督促特种设备使用单位、维保单位切实做好应急救援相关工作，落实应急救援人员，配备救援设备，畅通应急救援信息。向收治伤员的医院派驻电梯监管人员，检验人员和维保单位同时到位，保障相关医院电梯**运行。加大食品**保障力度。针对群众基本生活需要的米、面、油、饮用水等品种，坚持定向监测、跟踪监测和快速检测相结合，加强对可能存在的高风险重点食品的监督管理，防止不合格食品和假冒伪劣食品流入市场。加强居民安置点、赈灾点和集体食堂等重点地区的餐饮服务企业的监管，特别是加大对收治伤员的医院食堂及周边餐饮单位的监管力度，确

安徽医药工业上半年逆势增长

今年以来，安徽省医药工业企业进一步转变发展方式，调整产品结构，实施转型升级，实现逆势上扬快速增长。上半年，全省规模以上医药工业企业实现工业增加值88.3亿元，同比增长13.5%，高于全省工业平均水平4.8个百分点，高于去年同期0.2个百分点。其中6月份实现工业增加值16.2亿元，同比增长15.2%，增速高于当月全省工业6.5个百分点。经济效益大幅度提高，上半年，完成主营业务收入321.65亿元，同比增长9.8%；实现利润24.05亿元，同比增长17%。医药产品出口增长很快，上半年，完成出**货值23.58亿元，同比增长21.8%，居**第6位，高于**18.19个百分点，高于去年同期16.88个百分点。 安徽省医药行业企业大力调整产品结构，满足市场需要。今年以来，重点发展生物药品、中药饮片、中成药以及医疗仪器，并且注重提高产品质量，方便消费者使用；重组胰岛素、拉米夫啶、拉呋替定等药品达到国内乃至世界先进水平。同时，省卫生计生部门加强预警**生产企业的监管。对纳入重点监控目录的药品实行年度目标考核管理，对价格高、用量大、非**辅助**品（近100种）在医药采购平台上定期发布，促使企业规范

近一成婴幼儿配方乳粉抽检不合格

*近，国家食药监总局接连公布两批在婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽检中不合格的产品批次，其中国内样品抽检的不合格率将近一成，进口样品批次则全部合格。随后，又有两家检出阪崎肠杆菌的奶粉企业遭通报。值得注意的是,这批不合格乳粉的生产企业都是中小企业，样品多属婴幼儿配方羊奶粉。 两批奶粉检出阪崎肠杆菌 国家食品药品监督局通报美可高特（中国）羊乳有限公司6月16日生产的365克/罐的美可高特牌“配方羊奶粉（1）”和宁夏红果乳业有限公司6月19日生产的900克/罐的红果牌“优尔特智冠婴儿配方奶粉（1）”2批次乳粉检出阪崎肠杆菌。 据了解，阪崎肠杆菌是存在于环境中的一种致病菌，对0~6月龄婴儿，尤其是早产儿、低体重儿以及**力缺陷婴儿存在较高健康风险。按食品***家标准规定，阪崎肠杆菌在婴儿配方乳粉中不得检出。羊奶行业标准尚无 此次检出的有问题的11批次样本中，分别存在着检出硒、亚油酸、反式脂肪酸与总脂肪酸比值、维生素C、叶酸等含量不符合食品***家标准的问题，其中7个批次的问题奶粉为羊奶粉。此外，不符合产品包装标签明示值，但不存在食品**风险31批次中，也出现了大量的羊奶粉。虽然不合格奶粉未出现上海

首款3D打印**在美国诞生

摘要：把3D打印和**生产结合起来，是一个新概念，且与打印****等技术相比，门槛要低很多。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）**通过一款利用3D打印技术生产的**。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）**通过一款利用3D打印技术生产的**。这款名为SPRITAM的**由美国Aprecia制药公司研制，用于**癫痫症患者。研究人员表示，*新技术意味着个性化定制**不再是梦。美为3D打印药丸“开绿灯”其实，在通过3D打印**之前，FDA已经批准包括义肢在内的一些医疗设备使用3D打印技术。据英国广播公司5日报道，Aprecia公司表示，使用3D打印技术生产药品会使**的剂量更**，包装层次更严密，可以将1000毫克剂量装入每颗药丸中。而且，公司研制的ZipDose技术能使高剂量**更容易下咽。当然，这种3D打印药丸的溶解方式与其他口服药丸无异。研究人员还将利用自己的3D技术平台，继续研制其他**。专家表示，未来能采用3D打印方法生产药丸使医生根据患者的需求定制药品，而不是像现在这样，让患者服用通用**。英国中央兰开夏大学制药学讲师穆罕默德·阿尔博德-阿尔汗博士说：“在过去50多年的时

药价放开有望激发市场活力

艾 佳 今年6月1日起，除麻醉、一类精神药品之外，全部药品取消政府定价，实际交易价格由市场竞争形成。这预示着一系列医改重磅举措即将到来，医药卫生行业整体体制将因此发生巨大变化。 有人对放开药品价格表示担心。实际上，与1996年之前相比，医药市场形势发生了很大变化。药价放开绝不是一时起意，而是水到渠成。一方面，目前，我国药品生产企业有5000多家，批发企业超过1.6万家，零售连锁企业达3000多家，社会零售药店门店总数达40多万个，药品生产经营竞争充分。另一方面，药品采购、医保制度日渐健全。全民医保格局已经形成，支付方式改革不断深化，完全具备了由市场形成交易价格的条件。此外，价格放开后，有关部门积极做好综合配套，强化医药费用和价格行为监管，保障了市场和价格总体平稳。 在这样的大背景下，如果还实行政府限价，不仅不能及时反映成本和市场变化，无法有效“限高防涨”，还会扭曲市场机制的正常发挥，影响药品价格的合理形成。 取消药品政府定价的*大意义，是在整个医药卫生体制改革攻坚战中迈出了关键的**步。这一政策，赋予药品生产者自主定价权，能够有效激发市场活力，促进制药企业做大做强，药品成本、质量和服务

江西部署婴幼儿谷类辅食专项治理

近日，江西省食品药品监督管理局在全省范围内部署开展婴幼儿谷类辅助食品专项治理，**排查**隐患，督促企业落实主体责任，严打违法违规行为。 一是各级食品药品监管部门要进一步加强领导，制定专项方案，确定治理区域、治理内容、工作重点、步骤和措施，确保区域性整治工作落实到位。强化对外联合与对内协作，开展联合执法，构建齐抓共管的共治格局。二是加大监督抽检频次。以商场、超市、母婴店为重点单位，对2014年以来各级监督抽检问题企业实行全覆盖，对抽检不合格产品，要监督相关企业立即停止生产销售，召回问题食品。三是严格查处违法行为。加大对违法违规生产经营行为查处力度，对存在问题的企业，立即责令其停产整改，若整改不到位不得恢复生产。对违法违规行为，依法严厉查处。四是做好信息报送。及时总结工作进展情况，上报工作信息。一旦发现涉嫌犯罪的案件，须在12小时内向省局直接报告。此次专项行动以全省婴幼儿谷类辅助食品生产企业，商场、超市、母婴店等婴幼儿谷类辅助食品销售者为对象，自2015年7月份开始，至年底前结束。（王 梅） 中国工业报

发改委推制造业工程包 **医疗器械获政策加码

医药网8月6日讯　8月4日,国家发改委网站上公布了《关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知》。据了解,这是为引导社会资本加大投入力度,切实落实《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2015-2017年)》及轨道交通装备、**医疗器械等六个重点领域的实施方案。发改委产业司副司长蔡荣华解释称,要集中力量办大事,这六个领域市场潜力大、关联程度高、带动能力强,并有一定的产业基础。蔡荣华指出,医疗器械和药品这个领域是不断发展壮大的朝阳产业,也是强国必争之地。随着老龄化进程不断加快,经济社会的发展对医疗器械和药品的要求也是非常高,为此将其作为率先要突破的领域之一。 发改委推制造业六大工程包为引导社会资本加大投资力度,增强制造业核心竞争力,8月4日,国家发改委公布了增强制造业核心竞争力六大领域重大工程包具体项目。这些项目包括轨道交通装备、**船舶和海洋工程装备、工业机器人(80.710, -3.37, -4.01%)、新能源(电动)汽车、现代农业机械、**医疗器械和药品等六个重点领域的关键技术产业化项目。7月30日,国家发改委举行的例行新闻发布会上,发改委政研室副主任赵辰昕指出,截至今年上半年,

吉林省举办医疗装备产业发展报告会

科技日报讯（郑原驰记者张兆军）7月31日，吉林省举办“医疗器械与制药装备产业发展报告会”。来自中国仪器仪表学会医疗仪器分会、中国医药设备工程协会等单位的专家就我国医疗器械产业发展、制药装备产业发展现状、医学装备配置趋势、药品食品检测等热点问题作了主旨报告。据吉林省医药健康产业推进组办公室主任、省科技厅副厅长张伟汉介绍，省科技厅作为推进全省医药健康产业发展的牵头部门，近年一直将医疗器械与制药装备产业的**发展作为支持重点。据不完全统计，2011年以来，先后支持了“**医用体外诊断设备成果转化”等科技项目70余项，累计投入科技经费4128万元。近年，吉林省科技厅还认定了医疗器械、检测仪器与制药装备产业技术**战略联盟。医疗器械产业技术**战略联盟目前成员单位已达33个，汇集了企业、科研院所、高校以及有关专家等方面的**资源。药品食品检测仪器与制药装备产业技术**战略联盟成员50余家。报告会后，部分专家、科研单位与生产企业进行了交流和项目对接。本次报告会由吉林省医药健康产业推进组办公室（吉林省科学技术厅）、省医疗器械产业技术**战略联盟、省药品食品检测仪器与制药设备产业技术**战略联盟举办。

以药补医机制将成历史 业内：切实减轻患者负担

近日，国务院办公厅发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，意见提出，明确取消药品加成，破除公立医院逐利机制，到2017年，城市公立医院综合改革试点**推开，群众就医费用负担明显减轻。这一意见是继此前宣布取消政府药品定价、发布《关于**推开县级公立医院综合改革的实施意见》以来，政府在医疗改革上的又一大动作。业内人士认为，此轮医疗体制改革的超强力度，将切实降低患者的就医负担，也能有效遏制药品流通领域的腐败行为。取消药品加成收入 减轻患者就医费用负担“一人得病，几代受穷”，“脱贫三五年，一病回从前”，“小病拖，大病挨，病死才往医院抬”，这些民谣的背后是我国民众医疗费用高企的现实。近年来，天价医药费事件不时见诸报端，医患激烈冲突事件也更是司空见惯。而这些问题背后的原因，是与我国从上世纪50年代以来实行的以药补医体制分不开的。所谓以药补医，就是医生在治病的过程中挣到自己的工资，开的药越多越贵，收入就越高，药品的高利润也拉动医院的经济效益，维持医院的正常运转。以药补医机制是计划经济时期药品加成政策在市场经济条件下发生变异而逐步演变成的一种逐利机制，这种机制使公立医院运行偏离了公益性轨道。广

四川成都启动食药投诉举报全**动

近日，从成都市食品药品监督管理局获悉，为有力震慑和打击食品药品违法犯罪行为并���成长效机制。3月31日起，成都食药监将启动“食品药品投诉举报全**动”行动，敞开绿色通道，受理投诉举报：市民可拨打“12331”、各媒体新闻**、或通过微博、微信方式等投诉举报遇到的各种食药**问题。一经查实将按规定给与奖励。 欢迎社会公众举报食品药品违法犯罪行为。成都市食品药品监督管理局将面向社会征集食品药品监督热心人士，发动各方力量对我市食品药品生产流通企业、大中型餐饮企业、学校食堂等中的违法行为收集线索，进行举报。各个行业人员都有可能成为食品药品投诉举报信息联络员。 同时，市食药监局将在四品一械的生产企业、餐饮企业、大型商场超市、药店等区域设立“12331”食品药品举报投诉提示牌，鼓励社会公众举报违法行为。对于反映的违法行为，一经监管部门查实，举报人将*高可获得30万元的奖励。 除成都食药监局的“12331”投诉举报电话和“成都食药监”官方微信、微博，市食药监局还与驻蓉20余家新闻媒体联动，开辟绿色通道和平台，集中受理新闻媒体转交的投诉举报。（中国工业报综合） 中国工业报

海南发布8类食品生产和流通管理清单

近日，为加强海南省食品**监管，海南食品药品监督管理局深入食品市场调研，针对群众反映强烈、关注度高的食品品种**问题，出台《商场(超市)现制现售食品操作规范清单》，分别研制下发了肉类熟食、花生油、瓶桶装水、米粉、冷冻饮品、茶叶、豆芽、水发产品等8类食品品种的生产、流通规范管理清单。 海南食药监局还通过全省同步的视频会议，安排专家教授和业务骨干向全省食品生产流通监管人员及相关食品品种生产经营者讲解各项规范管理清单操作规范及要求，使监管人员对监管内容要求更加明晰，经营者也懂得了问题所在，便于有针对性地改进加工工艺，规范经营管理。针对已下发的规范管理要求的各个食品品种经营者，海南食品药品监督管理局要求各相关食品品种生产经营者限期整改，各市县、区食药监局负责督促落实，发现仍违法生产经营行为的，食药监局将进行*严厉的处罚，列入“黑名单”，该吊证的坚决吊销许可证，按照要求禁止再从事食品生产经营活动。（中国工业报综合） 中国工业报

安徽省滁州集中招标医用耗材挤价格水分

中国工业报记者 安再祥 通讯员 罗宝 喻松 日前，安徽省滁州市完成全省*大规模的医用耗材及检验试剂集中招标采购，38家医疗卫生机构两年采购量8亿元，中标价与原采购价相比，平均降幅率达29%，挤出“水分”1.33亿元，有效减轻了患者医药费用负担。此次招标采购涉及心脏起搏介入、骨科材料、卫生材料等覆盖临床使用的16大类医用耗材，607家企业、11211个品种规格的医用耗材参加竞标。“经过基层医改和县级公立医院改革后，药品实施‘零差率’销售,‘水分’被挤得差不多了，但是医用耗材却不同。例如：心脏支架从生产企业到消费者手中，要经过代理商、经销商、医院等环节，每个环节都有加价，因此，出厂价几千元的支架，到患者那里就变成了一两万。”业内人士告诉中国工业报记者，医用耗材品种繁杂，多达上万种，*常见的有纱布、一次性注射器、棉球等，在手术室内使用较多，一般占手术病人平均费用的一半以上。因此，医用耗材价格一直成为医改的难点之一。此前，医用耗材的使用由各家医院根据临床需要，自行招标或询价采购。因为招标制度不健全，采购规模小、集中度低，采购价格虚高，各地、各医疗机构间采购价和销售价差别很大，患者对耗材使用选择

河北食药监局曝光4个违法广告企业

由庆祝 近日，河北省食品药品监督管理局发布公告，曝光4个严重违法广告。这4种广告超出食药监管部门批准的内容，存在表示功效的断言、保证，利用患者或消费者的名义和形象为产品功效作证明等违法行为，严重欺骗和误导了消费者，损害了广大人民的利益。河北省食药监提醒广大消费者，如果在生活中遇到或发现食品、药品、医疗器械、保健品和化妆品的问题，请及时拨打12331投诉举报**。4个严重违法广告内容如下：盘锦恒昌隆药业有限公司生产的药品“参茸蛤蚧保肾丸(广告中标示名称：参茸蛤蚧保肾丸)”，该药品广告宣称：“五脏同治，90天就能治好中老年人身上五种以上的慢性病”。青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司生产的药品“双红**胶囊(广告中标示名称：晶珠双活双红**胶囊)”，该药品广告宣称：“只需一疗程后，不能说话的能说话了，动不了的半边身子能活动了；两个疗程后，攥紧的拳头松开了，卧床不起的能下地走路了；三个疗程后，人脑细胞彻底恢复正常，全身血管畅通无阻，中风后遗症**康复，心脑病完全康复”。洛阳君山制药有限公司生产的药品“**养血丸(广告中标示名称：老君山养血丸)”，该药品广告宣称：“两个半月左右基本彻底**，治

门诊药房用上机器人 缩短患者取药时间

新版药典修订通关 哪些新技能药企可以get?

医药网3月20日讯　2015版《中国药典》(下称“新版药典”)何时颁布与发行,坊间关注许久。近日在广州举办的国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会上有专家透露,新版药典预计3月底或4月刊印,4~7月间发行。国家药典委员会将在4~8月**开展相关培训工作。“2月在京召开的第十届药典委员会执行委员会全体会议已审议并通过了《中国药典》2015年版草案。”中国食品药品检定研究院研究员张启明介绍道。从技术上看,修订工作已跨越*后一个关卡,之后就是将定稿及颁布请示上报CFDA进行批准颁布工作。值得一提的是,新版药典中新技术、新方法变化很多,正式颁布前企业还有几个月的过渡时间。 可以Get 哪些新技能 据悉,新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定,还是标准体系的系统完善、质控水平的整体提升上均上了新台阶。作为一部规范和保障我国药品质量的大法典,药典实现了技术标准和法律标准的有机链接。根据国际发展趋势,新版药典鼓励新技术和新方法的研究与应用,完善并增加新的检测方法。资料显示,其附录(通则)中“制剂通则”部分的主要变化和技术要点,包括了注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30

塑料瓶性能优越仍独占市场鳌头

塑料瓶之所以被广泛应用是由于它具有质轻、坚固耐用、阻隔性好、易成型、形状多变、成本低廉等一系列优点，在包装行业中具有非常强的竞争力。自从塑料包装诞生到现在，它已经成为各种包装材料之首。近年来，我国药品包装行业迅速发展，其塑料包装塑料瓶需求量日趋增加，吹塑成型设备也在不断增长。五年内，仍是我国医药行业快速发展的关键时期，蕴藏着诱人的巨大的商机。塑料包装材料主要分为薄膜和形塑两大类，是塑料制品应用中的*大领域之一，广泛应用于**、食品饮料、日化产品行业。目前塑料包装占包装材料总产量的1/3以上，居各种包装材料之首，每一包装形态又因为用途和所用材料不同而分为很多品种。而具有竞争力产品的诞生，首先从产品的优化设计开始。国际市场商品竞争的诸多因素中，商品质量、价格、包装设计是三个主要因素。所以我们一定要抓住这发展的大好时机，勇于**，标新立异，使产品具有新颖、离奇，富有现代意识。塑料瓶应具有使用方便的功能，能否开发制造出具有竞争力的产品，是企业生存和发展的关键。塑料瓶的瓶口设计要考虑开启方便，且能多次开启和封闭，倾倒内容物要方便。不能产生溅射伤人现象。设计产品时，可以在密封器附加其他功能：如防伪

国家食药监局集中整治5省中药材市场

近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知》，要求河北、安徽、河南、湖南、四川等5省食品药品监管局对本省药材市���出现的以次充好、染色增重、掺杂使假等质量问题及违法加工、违法经营等行为立即组织集中整治行动。 1月22~28日，国家食品药品监督管理总局对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5省中药材市场进行飞行检查，发现河南禹州市场部分商户当街对栀子进行染色、柴胡以非药用部位代替药用部位出售，河北安国市场红参掺糖增重、沉香喷油掺杂，安徽亳州市场销售假蒲黄、假海金沙，湖南廉桥市场以理枣仁冒充酸枣仁、土大黄冒充大黄，四川荷花池市场用泥沙对地龙和土鳖虫增重等。通知要求各省严厉惩处以上违法犯罪行为，采取飞行检查、明察暗访等方式，提高发现问题的能力。要高度重视投诉举报信息，及时调查核实，加大信息公开和曝光力度。检查结果、检验结论、查处意见应及时主动向社会公开。违法违规案件统一由省级食品药品监管部门公开曝光。 （辛 文） 中国工业报

促“中国制造”需加大惩戒力度

◆李德荃 山东财经大学财政金融学院教授、导报特约评论员改革开放30多年来，我国经济迅猛发展，但由于部分产品质量低劣、假冒伪劣泛滥，让“中国制造”的声誉受损。许多人对此忧心忡忡。不过笔者认为，针对中国产品质量不高，需警醒，应改进，但大可不必因此而自卑。实际上，其他所有发达经济体都曾经历过类似假冒伪劣横行的时代。在20世纪初的欧洲人看来，美国就是垃圾产品的制造场。1905年，一位名叫马克·沙利文的人在《科利尔周刊》上发表一篇文章，叫《**药品共谋与新闻自由为敌》，其中揭露了美国制药业的黑暗，认定美国的药品充满欺诈，实质上就是酒精、**与致幻剂的混合物。正是在这种逐利忘义之风大行其道的背景下，美国社会开始反思既往所崇尚的极端个人主义价值观。20世纪初，美国爆发以“公平”、“关怀”、“分享”为主题的社会运动，开始禁止使用童工，规定8小时工作制、制定工伤保护与抚恤制度。与此同时，美国逐步建立并完善与产品责任追究相关的法律制度。笔者认为，严明法制，打击假冒伪劣不手软，是“美国制造”脱胎换骨、成为当今美国骄傲的重要促成因素。美国对产品责任的追究可以用“严酷”两字来形容。举个例子。1992年，美国有位