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药品

61 2013年12月25日  星期三  

国内制药机械设备行业将迎来几何级增长

中国行业研究网

　　中国拥有世界上*大的仿制药市场，但是又面临着基本**招标难等问题。与巨大市场相对的，是国内对产品质量要求的提升，对企业而言，就充满了机遇，也面临着巨大的挑战。目前，仿制药占据了中国医药市场97%的份额。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台，一批质量低下，重复率高的仿制药将被市场淘汰，但是仍然不能改变仿制药在国内市场的主导地位。随着医疗改革事业的不断深化，国内医药市场的需求将不断扩大，因此仿制药的市场空间还将继续扩大。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会会长刘贞贤指出，目前，中国药品市场只占全球1.5%2%，未来510年这一比例将上升到5%7%，其中仿制药将占据七成份额，发展空间非常巨大。2011年全球仿制药市场规模已超过1300亿美元。今后几年，将是药品**到期的高峰，2011~2015年预计将有770亿美元销售的**药到期。中国是全球*大的仿制药市场，在新医改政策下，我国加大对基层医疗机构的扶持，这将大大拉动对**价廉的仿制药市场需求，据IMSHealth咨询公司预测，我国仿制药的年增长速度将超过25%。激增的医疗市场，给制药机械领域带来发展的机遇，但同时也带

我国制药机械装备业质量和技术落后国际水平

中国行业研究网

目前，我国制药装备行业的生产企业数、产品品种规格、产量均已位居世界首位，成为名副其实的制药装备大国。但在质量和技术上与国际先进国家和地区相比差距明显。据不完全统计，到目前为止，我国生产制药装备的企业已发展到800余家，产品品种规格超过3000种，产值约150亿元人民币，产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外，还远销60多个国家和地区。从目前看来，制药装备行业产品的技术水平、质量、**符合“GMP”要求及产品品种规格等方面都有显著提高和发展，行业整体水平又上了一个新台阶。业内有关专家分析认为，市场亟待整合和产品亟待**是我国制药装备行业当前*急需破解的难题。行业统计资料显示，制药装备中传统产品销售量逐年下降，而技术含量高的制药机械产品销量则稳步增长。同类产品中，自动化设备逐步替代半自动化设备，先进设备逐步替代落后设备，产品技术水平将成为决定企业市场份额的关键因素。谁能成为未来制药机械行业的领军企业？无疑是那些拥有高技术**产品的企业。由此可见，国家对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》GMP认证制度，为制药装备行业发展营造了很大的发展空间。紧紧围绕制药工艺、制药工程及“

婴幼乳粉生产细则出新换证审查明年5月完成

中国工业报

12月25日，国家食品药品监督管理总局就婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则召开发布会，宣布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》正式发布。国家乳制品质量检验中心主任姜毓君表示，新版细则共分为适用范围、生产许可条件审查、生产许可产品检验和其他要求四大部分，重点提高了企业质量**管理、生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力、人员素质条件、环境条件控制和自主研发能力等方面的要求。严把原辅料质量关 新版细则对于婴幼儿乳品企业的生产许可审核要求主要体现在提高质量**管理要求等方面。具体来看：参照药品管理办法，提高质量**管理要求。相比于2010版细则只是要求企业建立实施危害分析与关键控制点体系（HACCP），除此之外对管理体系没有更多要求。新版细则明确产品分段和生产工艺要求，提高了原辅料的质量**和采购管理要求。根据新版细则，主要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场；主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业，应对其原料质量采取严格的控制措施，建立原料供应商审核制度，定期进行审核评估。新版细则同时还对生产过程管理、部

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药品

62 2013年12月23日  星期一  

哈药九芝堂等零售环节因涉假违禁被曝

中国工业报

近日，据《21世纪经济报道》媒体报道，作为本土跨界制药业与保健品行业的一大巨头，雄踞东北的哈药集团近年来在迎来业绩增长的同时却一直负面缠身。 据不完全统计，哈药旗下药品、保健品在过去十年至少遭遇了超过十次以上的重大产品负面曝光，然而至今一些印有“哈药”二字的问题产品在屡次被曝光后依旧大行其道。 12月13日，国家食品药品监督管理总局通报称，其在保健食品执法检查和抽检中，查出了包括哈药集团股份有限公司宝葫芦大药房销售的“赛而牌维美克**颗粒”在内的21种产品，含有酚酞、西布曲明等违禁化学**成分，属于假冒保健食品。 作为保健食品的违规高发区，**产品含违禁成分与虚假宣传两项一直是各家企业与监管部门进行“游击战”的重点所在。诸如此次遭曝光的哈药零售药店销售违规**产品的例子，在业内颇为普遍。 根据国家食药监局的曝光名单显示：包括赛而牌维美克**颗粒、蚁力神牌鸣琪胶囊、诺瑞特牌巴拿拿胶囊等多个产品，均被检出违禁化学**成分包括酚酞、西布曲明、格列本脲、二甲双胍等。其中，标示批号及生产单位分别为“2011061502”、“济南华尚鲁卫科技有限公司、香港本草堂国际实业有限公司联合出品”的**产品

奶源紧张致多地奶价上涨国务院约谈乳企打奶霸

新华网；原文提供：中国经济网

奶源紧张可能带来的质量隐患，已引起了主管部门的注意。12月20日，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)官网消息显示，元旦、春节消费旺季将至，国务院食品**委员会办公室(以下简称食安办)日前召集8家乳制品骨干企业代表和北京、内蒙古等7个省(区、市)食品**办负责人，召开乳制品生产企业座谈会，国务院食安办提出的五项要求中称，对“奶霸”扰乱奶源市场行为，要坚决予以严厉打击。据一位企业人士透露，此次食安办约谈企业，多是源于近半年严重的奶源紧张。公开资料显示，下半年，中国乳品业遭遇*严重的奶源紧张，各大城市生鲜牛奶价格上涨约10%。奶业专家雷永军对《每日经济新闻》记者表示，解决奶源紧张的办法还是要靠企业的奶源建设。奶贩子死灰复燃食药监总局网站显示，此次会议召开的原因，是针对部分地区奶源紧张、奶价上涨可能造成质量**问题的风险隐患，确保“两节”期间食品质量**。今年下半年，从北至南，奶源短缺不断蔓延，至今没有完全好转。进入12月以来，三元等乳企再次上调价格，但市场上牛奶断货现象依旧严重。记者从北京回龙观城北市场了解到，伊利纯牛奶产品断货现象依旧突出，而三元等纯牛奶货源也很少，无法满足市场

搭乘政策春风制冷设备成为香饽饽

中国行业研究网

　　我国冷链物流还处于初级发展阶段，并存在冷藏运输基础设施落后、运输损耗大、冷藏物流技术有待提高、第三方物流发展缓慢、流通渠道尚未完善等多方面问题。研究数据显示，截至2009年，中国内地各类生鲜物品的年总产量已达7亿吨，冷冻食品的年产量在3000万吨以上，总产值600亿元以上。业内分析人士表示，随着中国经济的高速发展以及消费者消费品质的日益提高，未来10年内，我国的冷藏车年均增长将达到28%以上，冷藏库年均增长30%以上。生鲜电商驱动冷链发展2014年是生鲜电商爆发年。目前电商*大的蓝海市场是生鲜农产品，经过近一年的发酵，生鲜电商将在明年迎来高峰，考虑到电商对用户体验的高度重视，农产品流通将对冷链物流形成刚性需求。生鲜电商是对冷链产业链的*大驱动因素。这是因为，首先，冷链物流的基础驱动力是消费能力的提升，人均收入达到4000美元后，冷链消费能力和意愿都会大幅提升;而食品**、农产品涨价也拉动了冷链物流需求。其次，在电商进入生鲜市场之后，其对客户体验的重视，要求所售商品从产地到终端配送全部严格处于冷链条件下，导致农产品流通对冷链物流产生刚性需求，进而拉动冷链宅配、产地冷链(中小型冷库)和

国内制冷设备呈现加快增长趋势

中国行业研究网

　　电子商务的发展，对生鲜品类需求的增长，都在激起行业巨头进入冷链物流的雄心。阿里、顺丰、京东竞相逐鹿这一领域。与此同时，传统食品行业巨头也不甘落后，纷纷推出其冷链干线计划。目前我国综合冷链流通率仅为19%，而美、日等发达国家的冷链流通率已达到85%以上。换而言之，仅仅现有物流设施改造就包含很大的投资需求。2013年以来，我国冷链物流行业增长率20%左右，尤其是7、8月份以来出现供不应求的局面。行业固定资产投资同比增长24.2%，呈现加快增长的趋势。根据中国物流协会冷链委对**直辖市、省会城市及计划单列市的单体1000吨以上的公用型冷库(企业自建自用除外)的统计，**直辖市、省会城市、计划单列市的公用型冷库共计981.73万吨，2454万立方米，据此推算**的公用型冷库共计2637.09万吨，折合7127.27万立方米，已经超过了“十二五”规划的目标。同时，今年的中央一号文件有7项涉及冷链物流，如加快推进以城市标准化菜市场、生鲜超市、城乡集贸市场为主体的农产品零售市场建设;对示范社建设鲜活农产品仓储物流设施、兴办农产品加工业给予补助。此外，6月1日新版gsp(《药品经营质量管理规范》)

商务部促进提高零售药店健康服务

中国工业报

近日于广东省广州市召开的中国营养与保健食品市场高峰论坛上，商务部市场秩序司巡视员温再兴说，商务部正着手促进零售药店升级转型。 在一些国家，零售药店是药品和其他健康产品的销售主渠道，也是为居民提供健康服务的重要场所。在我国，截至2012年，已有约42.4万家零售药店设在社区、乡镇，但保健食品、特殊膳食、家用医疗器械等非药品占比仅为24%。有专家指出，产品渠道来源复杂、良莠不齐，自有品牌的产品少等问题，成为制约零售药店转型的现实障碍。温再兴说，商务部已把开展多元化经营，作为推动药店转型升级的方向之一。一是总结推广企业进行电子商务平台建设和药店开展中医诊疗、康复、保健咨询服务的经验；二是指导有关商协会建立**健康产品库、流通追溯平台和采购平台，在较短时期内集中一大批有信誉的厂家生产健康产品，形成品牌集合优势，向零售药店提供，满足消费者多样化的健康需求；三是加快培养药店健康咨询员、健康管理师等有职业技能的从业人员，促进药店开展健康咨询服务。 （汪 温）

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药品

63 2013年12月13日  星期五  

成本攀升中医药产业上游亟待政策扶持

必联网

　虫草是一种名贵药材,它的价格从2005年开始一路疯涨,西藏那曲虫草在去年底至今年初均价甚至达到25万元/公斤,几乎媲美黄金。临近2013年年底,“涨声”不断的虫草、燕窝终于有了价格回调的势头,但是人参却再演“土豪”。受吉林、山东等地人参减产因素影响,产地收购价同比翻番,如今的价格比4年前上涨了3倍多。这几乎就是近几年 中医药 产业的一个缩影,中药材价格节节攀升导致成本持续走高,药品价格*高零售价却整体不断下降。许多药品的成本价与地方 招标 价存在倒挂,这导致中药企业在参与医保药品销售过程中面临两难。 为何中药材近些年屡屡出现暴涨暴跌的走势?中药材不同于化学药,一方面属于资源类产品,如野山参、藏红花、冬虫夏草、麝香、牛黄等野生贵重药材,数量逐年减少,价格逐年增高;另一方面兼具**和农副产品特性,其价格和品质容易受到天气、气候、地域、种植质量、土地资源与人力资源等因素的影响。我国中药资源极其丰富,有1.2万余种,但同时中药资源也在不断减少。有资料统计,我国每年要消耗中药饮片、中成药、中药提取物等70多万吨,大量透支中药资源,导致了“物以稀为贵”的市场现象,中药材价格呈刚性不断上涨。同时,

我国药品包装机械仍呈高速增长态势

中国行业研究网

前几年，由于受国际金融危机的影响，**药包机械企业增速放缓。一个重要原因就是大型药品包装机械企业几乎都是进口设备，国产设备缺乏用武之地；另一个重要原因就是我国大部分中小药包机械企业难以符合市场准入要求，限制了药包机械的需求空间。而包装机械则不同，除药品包装外还有其他包装工业作为需求后盾，需求空间较大，因此我国药品包装机械仍呈高速增长态势。面对广阔发展前景，包装设备的要求却也越来越严格，这就需要国产包装机械的自动化程度、**性和效率更高，而要满足这些要求，就必须进行技术**。在技术**过程中，产学研合作要不断向纵深发展。与此同时，国家大力推进产品结构调整，开展以标准检测为支撑的产业升级工作。标准检测机构的设立和发展，推进了我国药品包装机械行业标准化水平和检测能力的提升。构建职责明确、程序规范、流程顺畅、高效运转、**受控、管理科学的质量管理体系和运行机制，以**提升药包机械行业的质量**水平。由此可见，开展标准检测工作成为药包机械行业的发展重点。当前，我国药品包装机械行业基本形成了以大中型骨干企业为主体、以科研单位和高等院校为支撑、产学研相结合的技术**模式。在这新模式发展过程中，行业要

国产药品装盒机飞快增长刺激行业**研发

中国行业研究网

自动装盒机拥有操作简便、功能强大，能完成各种较为复杂的药品装盒工作，大大提高了药品包装行业的自动化程度。由于我国的药品自动装盒机行业市场远远没有被满足，不同的包装要求不断提出，也要求装盒机行业能够顺势而上，应时而变，加快**，更好地满足市场需求。近十几年，我国国产药品装盒机虽然在来获得了快速的发展，但其面临的问题依然不少在国内制药装备行业中药品自动装盒机的制造商之中，技术含量和质量较高的制造商****，且大多停留在半自动或中低速水平。国外的同类产品相比，无论在装备的发展水平技术含量和应用推广方面都不尽人意在市场分配中，国产的药品装盒机只是在中低档市场上略占优势，而**市场几乎全部被国外产品所占据。除了一些专业生产药品装盒机的厂商以外，国内的一些大学和科研院所也参与到药品装盒机的研制生产中来相信依托各个大学和科研院所的科研实力，国产药品装盒机的研制生产在不久的将来会有重大的突破。如今，我国药品市场规模的日趋增大，产品种类的日益繁多，药品厂家的不断增多，生产自动化程度的不断提高，市场对药品装盒机的需求也在不断地膨胀，其增值潜力巨大相信随着我国医疗体制的改革，医药市场的兴盛，药品产量的增加，

我国药机行业如何在国内外市场立于不败之地？

中国行业研究网

　 人们健康意识的提升以及制药加工综合生产能力的提高，为制药机械的技术、种类等提出了新的更高要求。现在消费者要求能够提供品种更多、质量更好的设备，因此相关企业必须奋发向上。　　　　为了适应多变的市场，满足不同药品加工厂需求，越来越多的制药机械生产企业开始开发非标机械，以人为本甚好，但如果形成盲目开发，在功能上没有很好的体现用户的目的，设备会造成停机，不实用，甚至浪费。　　　　因此行业标准的建立就显得极其重要，我国现有制药机械的标准和指导性规范已不适应全球化的发展要求，在很大程度上是我国缺乏先进适用的、符合国际通行要求的技术标准和规范，我们现在极引用欧盟标准和国际标准，制定或修订国内技术标准，尽快改变我国技术标准落后的面貌。　　　　如今不仅迫切需要先进适用的制药机械满足市场要求，而且对机械标准也是一个全新的考验。我们应该立足现有基础，以市场为导向，以企业为主体，广泛吸收社会力量参与，以适应经济全球化的发展要求，**提高制药机械标准化水平。　　　　适应经济全球化的新形势，加大采用国际标准和国外先进标准的力度，提高我国制药机械产品、企业和产业在国际市场的竞争力。技术标准的设计，要考虑国际标准

河北省食品药品监督管理局对128种违法广告产品发布警示公告

仪器信息网

为严厉打击发布虚假违法药品医疗器械等产品广告行为，维护消费者��益，日前，河北省食品药品监督管理局发布《2013年9～10月份药品医疗器械保健食品违法广告警示公告》，对“灵仙跌打片(广告中标示名称：灵仙片)”等128种夸大产品功能主治和适应证，虚假宣传、严重欺骗和误导消费者的药品、医疗器械、保健食品虚假违法广告产品向社会发出警示公告。 9～10月，在全省各级媒体发布频次高、违法情节严重的5个品种是：陕西白云制药有限公司生产的药品“灵仙跌打片(广告中标示名称：灵仙片)”;西藏金哈达药业有限公司生产的药品“十味乳香丸(广告中标示名称：藏药金哈达十味乳香丸)”;黑龙江省济仁药业有限公司生产的药品“**颗粒(广告中标示名称：富欣抒**颗粒)”;黑龙江省济仁药业有限公司生产的药品“**颗粒(广告中标示名称：富欣抒**颗粒)”;蓬莱深奥生物科技研究所生产的保健食品“深奥牌深奥活力胶囊(广告中标识名称：深奥活力胶囊)”;重庆百笑医疗设备有限公司生产的医疗器械“百笑灸(广告中标识名称：艾灸装置(百笑灸))”。 河北省局提醒广大消费者，切勿轻信虚假广告宣传，应在医师和药师指导下通过正规渠道购买和使用药品、

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药品

64 2013年12月11日  星期三  

装盒机实现多元化派将是新趋势

中国行业研究网

　　随着制药行业的不断发展和壮大，药品的包装也是推陈出新，这对药品包装机械无疑而言，无疑是发展的良机，药品自动装盒机作为制药包装设备中的重要组成部分，其市场前景也日益广阔。有专家表示，未来高新、高质、高速的装盒机是一个潜在可发展的领域，特别是制药工业自GMP改造后时代的亮点，有着广阔的潜在市场，还可进军除制药行业之外的市场，诸如食品、日化、颜料等。同时，装盒机实现多元化派生及后包装整线的制造和销售将是一种新的趋势。近年来，国产药品装盒机获得了飞快的增长，但是制造研发水平仍无法与国际先进相比，尤其是**产品更是****。目前，国内药品装盒机的市场占有率只有30%作用，其余市场皆被进口产品所瓜分目前，国内许多规模较大的药品生产厂家仍以采用进口的药品装盒机为主。中国装盒机的技术同国外同类产品先进水平相比，特别是同意大利、德国产品整整相差了10年，无论是在速度、制造精度、内包物的形式，还是控制方面均有所差距。国内目前药品自动装盒机还存在着适应包装物种类单一，纸盒尺寸的变化范围小，生产速度普遍停留在中低速水平等不完善之处。然而值得欣喜的是，部分企业已经意识得到了进行技术革新、产品**的重要性，国

超细粉碎机研制难度大行业缺少技术**

中国行业研究网

粉碎机技术随着不断更新换代，更随着各行各业的需求、要求增大，超细粉碎机面世，到上世纪90年代中期，我国已基本形成超细粉碎机的生产序列，但由于超细分级秘密切合流体力学原理，研制难度大一些，因此研制者较少，缺乏技术**。随着科学技能的生长，现有的理论落伍于实践，传统破裂理论的缺陷与不敷日显突出，在很多范畴已不克不及起到引导作用。为此，寻求更公道、改正确、更能反应现实破坏状态的破裂理论已迫不及待。经济和社会的生长对破坏设置装备部署也提出了更高的要求，当代工程技能将必要越来越多的高纯超细粉体，超细粉碎机技能在高新技能研究开辟中将起着越来越紧张的作用。当代工程技能将必要越来越多的高纯超细粉体，超细粉碎机技能在高新技能研究开辟中将起着越来越紧张的作用。高新技能财产与非金属矿物有着亲昵的接洽，在将来非金属矿深加工技能开辟和财孕育发生长中要思量高新技能及其财产的生长，当代非金属深加工技能与传统财产加工技能相互渗透排泄，其生长必须思量传统财产的技能改革和前进，为了更好地应用有限的非金属矿资源，必须思量其综合使用题目。随着质量源于计划的理念不停深入，药品生产工艺研发和中试也越来越受到制药行业的器重，旨在办

药包机械企业增速放缓行业要不断优化科技资源

中国行业研究网

　　前几年，由于受国际金融危机的影响，**药包机械企业增速放缓。一个重要原因就是大型药品包装机械企业几乎都是进口设备，国产设备缺乏用武之地;另一个重要原因就是我国大部分中小药包机械企业难以符合市场准入要求，限制了药包机械的需求空间。而包装机械则不同，除药品包装外还有其他包装工业作为需求后盾，需求空间较大，因此我国药品包装机械仍呈高速增长态势。面对广阔发展前景，包装设备的要求却也越来越严格，这就需要国产包装机械的自动化程度、**性和效率更高，而要满足这些要求，就必须进行技术**。在技术**过程中，产学研合作要不断向纵深发展。与此同时，国家大力推进产品结构调整，开展以标准检测为支撑的产业升级工作。标准检测机构的设立和发展，推进了我国药品包装机械行业标准化水平和检测能力的提升。构建职责明确、程序规范、流程顺畅、高效运转、**受控、管理科学的质量管理体系和运行机制，以**提升药包机械行业的质量**水平。由此可见，开展标准检测工作成为药包机械行业的发展重点。当前，我国药品包装机械行业基本形成了以大中型骨干企业为主体、以科研单位和高等院校为支撑、产学研相结合的技术**模式。在这新模式发展过程中，行

ASMPT收购丝印设备供货商DEK与SIPLACE合并

中国行业研究网

　　在香港联交所上市交易的电子产品制造业设备供货商ASM太平洋科技有限公司（ASMPT）宣布，其已与DoverPrinting&Identification,Inc.和DoverCorporation订立关于收购丝网印刷设备供货商DEK的协议。DEK在2012年销售额超过1.67亿美元，全球拥有700多名雇员，是表面贴装技术（SMT）、半导体、太阳能电池及燃料电池金属化工业全球**的丝网印刷设备供货商之一。如果反垄断机构批准此项交易，ASMPT会将DEK整合进其SMT业务领域，该领域是ASMPT于2011年向西门子公司收购SIPLACESMT贴片机业务时成立的。合并后的SIPLACE与DEK将能为电子产品制造商开发和提供解决方案，通过利用印刷及贴装工艺技术带来显著的质量及效率优势。ASMPT将通过此项收购继续实现其增长战略，以成为整个电子产品制造链的设备供货商。其用于切割、焊接、塑封、检测、分类和装配的专用设备的成功，让ASMPT成为****的半导体行业后端解决方案供货商。2011年，ASMPT收购了SIPLACE贴片机业务，使该业务成为其新的SMT业务领域的组成部分，并籍此取得巨大成

灌装流水线行业需向全自动方向逐渐跨进

中国行业研究网

中国包装机械行业是一个相对于独立的行业。包装机械种类繁多，为中国食品等行业的加工跟生产给予了必要的保障。灌装流水线行业占领了包装机械很重要的位置。由于药品**的重要性，包装从材料到灌装流水线的包装方法，从环境需要到标识处置等都有严格需要，约束条件更为严苛。灌装流水线是指能落幕悉数或有些商品跟商品包装进程的机械。灌装流水线包装进程包含充填、裹包、封口等首要工序以及跟其有关的前后工序，如清洁、堆码跟拆开等。此外，灌装流水线还包含计量或在包装件上盖印等工序。使用机械包装商品可进步生产率，减轻劳动强度，习惯大规模生产的需要，并中意清洁卫生的需要。和着职业需要的日渐进步，灌装流水线职业高速的发展是必然的发展动向，这些发展也必然股动公司的商机。不少机械公司要想缩小差距，应扩大新式商品的研制力度，注重消化吸收国外先进技能。作为一个优异的的灌装流水线生产厂家，大概越来越注重商品质量，注重商品技能的刻画，为市场供给越来越多的质量牢靠、功用平稳、功用完善的自动灌装机商品。当时，自动化已成为整个机械设备中一起寻觅的方针，灌装流水线当然也在继续朝着该方向发展，但是职业仍面临着不少问题，产能过剩，技能**力度缺

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药品

65 2013年11月27日  星期三  

四川：将用“记分制”考核器械质量**

中国行业研究网

　　　*近，四川省达州市食品药品监管局对辖区内23家涉械单位、5个基层监管部门采用问卷、座谈会等形式进行调研。结果显示，一些地区医疗器械流通、使用环节的违法违规现象屡禁不止，例如搞虚假宣传、不报告器械**事件、器械“带病作业”等。基于调研结果，监管人员大胆提出了一个具有**性的设想——像管理交通**那样，对涉械单位实行记分制管理。 流通使用环节问题多 调研发现，器械经营、使用单位的违法违规现象主要表现在9个方面：1.没有按照要求进行储存和运输；2.购进、验收、使用记录不全甚至缺失，导致**事件无处追根溯源；3.企业频繁变更名称、法人、企业负责人，甚至转让倒卖《医疗器械经营企业许可证》，将原注册地址的经营和仓储场地转作它用；4.企业质量负责人、医疗机构直接责任人在职不在岗、逃避监管，特别是一些规模小、条件差的企业，虽然在开办时聘请了具有相关资质的人员，然而在实际经营中，为了降低成本，却没有让人员到位；5.个别企业不了解许可证经营范围的概念，认为只要有证什么器械都可以经营，有的企业明知已经超范围经营，却抱着侥幸心理，不履行变更增项申请；6.法规未明确不报告医疗器械**事件所应承担的责任，因

安徽抽检纯净水质量超两成“不纯”

中国工业报

近日，安徽省食品药品监督管理局公布大米、食用植物油、饮用水等38类食品省级监督抽查结果显示，其中纯净水质量令人堪忧，超过两成不合格。 据了解，饮用水抽检方面，安徽省食药监局抽样277组纯净水产品，就电导率、pH值、亚硝酸盐等15个项目检测，58组质量不过关，不合格项目涉及菌落总数、电导率、霉菌和酵母等。菌落总数、霉菌指标是判断食品被污染程度及卫生质量的指标，超标将会破坏食品营养成分，加速食品腐败变质。消费者食用菌落总数严重超标的食品，易患痢疾等肠道**，出现腹泻、呕吐等症状，严重的可能造成中毒性**感染。电导率是评价纯净水质量的一项重要指标，水的电导率越低，说明水越纯，电导率不合格，说明纯净水“不纯”。 不合格产品分别来自58家企业，其中淮北市杜集区一康方达纯净水厂、安徽西能环保化工有限公司、亳州市谯城区冰海纯净水厂、定远县远峰饮品天脉纯净水厂、来安县大军纯净水厂、来安县风顺纯净水厂、明光市利民纯净水厂、凤阳县黄湾乡花园纯净水厂、宁国向氏三津山泉纯净水厂产品分别被检出超过3个项目不合格。安徽省食药监局有关负责人表示，对于督查中发现的问题，要求有关地方食药监部门进一步查处，并强化监管。被

浅析：我国制药机械行业发展任重而道远

中国行业研究网

　　我国制药机械产业的虽然经过了几十年的发展，取得了很大成绩，但是很多企业的技术水平还处在仿制、改进、组合等阶段。同类型的产品与发达国家相比，还有较大差距。作为世界制药机械生产大国之一，我国拥有广阔的市场和消费潜力。随着社会经济的发展，制药机械行业在新的形势下也将呈现新的趋势。现阶段，部分制药企业之间搞起了价格战，后续的研发、生产、销售、售后服务都需要资金的支撑的环节力不从心，资金周转困难。企业间的无序竞争也使得部分公司产品偷工减料、为降低成本不择手段，*后产品品质低劣。在进口量不断增加、零售店空间不断扩大和客户偏好日益多样化的新形势下，制药机械行业面临着更多新的挑战，如何管理一个蒸蒸日上的产业成为一个首要问题。首先，产业全球化趋势使得供应链管理变得日益复杂，某种程度上说我们几乎不可能知道某一件特定反应釜是在哪里生产的；其次，随着零售店的不断扩大，商品的占地面积管理不善的概率大大增加；再次，制药机械行业的时尚元素瞬息万变，多样化及个性化需求不断增加。要知道，制药装备的产品不仅影响药品质量、疗效，而且对生产企业的能耗、成本、经济效益及操作人员的健康也有直接的影响。相当多的制药装备生产企业

消息称大医院使用基药比例拟设40%的下限

必联网

　靠“卖药赚钱”的大医院未来在使用基本药品名单之外的高价药、进口药时将受限制。北京商报记者昨日从权威人士处获悉,为了缩小大医院和基层医院在常见病药品使用方面的差距,国家卫计委正在就《扩大基层药品使用管理规定》(以下简称《规定》)在业内征求意见,其中拟就大医院使用基本药品比例设定40%的下限。“小病在社区,大病去大医院”一直是医改推行以来政策制定者希望形成的有序就医格局。随着各地转诊制度的建立、社区 药品 种类的增加,越来越多的人选择首诊在社区。但是,由于受场地和人员等限制,社区医院药品种类较少,部分药品也被限制在社区卫生服务机构中使用,即使患者在大医院就诊之后回社区进行康复,经常仍然需要回到大医院去开药。 据上述权威人士透露,为了缩小大医院与基层医院在药品种类间的差距,国家卫计委正在就《规定》与医院、专家等各方广泛征求意见,在二三级医院设定基本药品的使用比例,二三级医院医生所开药品种类至少要保证40%左右来自各地制定的基本药品名单,并纳入绩效考核。与此同时,地方上也开始对社区医院的用药报销目录进行扩容。今年10月起,北京社区药品报销范围增加到1435种,这意味着,几乎所有常见病、慢性病

制药包装机械行业亟需开展标准检测根除发展弊端

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　　前几年，由于受国际金融危机的影响，**药包机械企业增速放缓。一个重要原因就是大型药品包装机械企业几乎都是进口设备，国产设备缺乏用武之地;另一个重要原因就是我国大部分中小药包机械企业难以符合市场准入要求，限制了药包机械的需求空间。而包装机械则不同，除药品包装外还有其他包装工业作为需求后盾，需求空间较大，因此我国药品包装机械仍呈高速增长态势。面对广阔发展前景，包装设备的要求却也越来越严格，这就需要国产包装机械的自动化程度、**性和效率更高，而要满足这些要求，就必须进行技术**。在技术**过程中，产学研合作要不断向纵深发展。与此同时，国家大力推进产品结构调整，开展以标准检测为支撑的产业升级工作。标准检测机构的设立和发展，推进了我国药品包装机械行业标准化水平和检测能力的提升。构建职责明确、程序规范、流程顺畅、高效运转、**受控、管理科学的质量管理体系和运行机制，以**提升药包机械行业的质量**水平。由此可见，开展标准检测工作成为药包机械行业的发展重点。当前，我国药品包装机械行业基本形成了以大中型骨干企业为主体、以科研单位和高等院校为支撑、产学研相结合的技术**模式。在这新模式发展过程中，行

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药品

66 2013年11月21日  星期四  

普立泰科成功举办2013年度总有机碳分析仪用户培训班

中国行业研究网

北京普立泰科仪器有限公司于2013年11月成功举办了为期两天的美国OI总有机碳分析仪用户培训班，旨在增加用户的基本技能、应用扩展及相互之间的沟通交流，为了保证用户的培训质量及上机实际操作练习，每次培训班都会合理控制人数。本次培训班得到了广大用户的支持，共有来自鹤岗市食品药品检测中心，清华大学环境学院，三门核电有限公司，中国科学院新疆生态与地理研究所，中国地质大学，北京市环境保护科学研究院，黑龙江双鸭山市药品检验检测所，大庆市食品药品检测中心等单位共计14人参加。本次培训，针对的是美国OI公司的Aurora1030系列总有机碳分析仪，所有已购买此仪器的用户均可报名参加。通过此次培训，丰富了用户的理论知识、增强了仪器的操作技能、了解了仪器的维护和保养知识，更加重要的是，通过培训班的举办，为广大用户提供了互相交流的平台，培训当中，用户们进行了非常热烈的讨论。培训结束之后，给每一位参加培训的用户颁发了培训证书。此次顺利举办2013年度TOC培训班活动，得到了广大用户的支持，响应和好评。今后，我们会继续开展详尽完善的各种培训计划，为广大客户提供更好更**的服务!

从战略高度策划中国药包机械行业发展

中国行业研究网

　　目前，我国药品包装机械行业的技术水平远落后于世界发达国家，若是不能赶快做强做大，则在世界市场竞争中面对被边沿化或排挤的危险。因而，咱们大体捉住可贵的历史机缘，运筹帷幄，从战略高度策划我国药品包装机械行业的行业开展，为国民经济跟社会开展作出贡献。“十一五”时间，由于受世界金融危机的影响，**药包机械公司增速减速。一个重要原因即是大型药品包装机械公司简直都是进口设备，国产设备缺乏用武之地;另外一个重要原因即是我国大多数中小药包机械公司难以契合市场准入需求，约束了药包机械的需求空间。而包装机械则不同，除药品包装外还有别的包装工业作为需求后台，需求空间较大，因而我国药品包装机械仍呈高速增加态势。这些年，我国药品包装机械行业根本形成了以大中型骨干公司为主体、以科研单位跟高等院校为支撑、产学研相结合的技术立异形式。在技术立异经历中，产学研协作继续向纵深开展，协作层次继续进步，协作形式继续立异，人才队伍继续壮大，整体素质普遍进步，在优化科技资源、进步立异功率等角度发挥了重要作用。为满足市场竞争需求，大家越来越认识到开展标准检测作业的重要性。在“十一五”时间，国家大力推动商品结构调整，开展以标准检

药包机械企业应做到更细心更谨慎

中国制药机械设备网

**跟各项使用都有着密切的关系，对症下药能让人获得健康，如果错施了药，会带来生命的危险。在给药品包装中，药品包装机械的责任就重大了，细心谨慎是药品包装机械企业该做到的，也需要极度重视。 在很多药品的生产中，我们都需要给予足够的关注，因为一些药具有挥发、氧化等特点，如果不能够给他们合适的包装环境，那带来的就只有药效的丧失甚至是药理的改变，那后果就不堪设想。 因此，在生产包装过程中，除了工作人员的注意之外，药品包装机械的使用和操作也很重要，每一个环节都不可放松，尤其在卫生上，做好卫生保护工作很重要，这样能确保药品在一个**的环境中存在，同时不受**的干扰，相对于**的环境，更能够保持药效、药性，从而让药品达到消费者手中时候是**的。 医药行业如今是关系国计民生的大问题，药品的生产还将会受到更多的重视，药品包装机械企业在生产设备的时候，除了要考虑设备的使用之外，还应该将生产中的各项细节考虑进去，比如设备的稳定性可以有效的带动生产的持续性，避免中断引起的产量降低以及污染现象发生。另外，设备的零部件采用符合卫生要求标准的，把卫生工作做好等。这些都是切实关系到药品生产中的实际问题。 其实，要做好药

国产数粒机市场竞争力大幅度提升

中国行业研究网

随着国家的十二五规划确定了装备制造业的发展目标，数粒机作为**制药包装设备，也开始确定自己未来的发展目标。据了解，数粒机行业在经过多年的努力之后，整个行业的综合实力已然大幅度提升，产业体系日益齐全，规模也在不断地扩大，技术水平得到了显着提高，在国际竞争力方面也有了大幅度的提升。 数粒机行业是制药包装设备行业中的重点产业，在这个药品与食品包装产业高速发展的大背景下，数粒机具有技术意义，附加值高，成长的空间大，是制药包装设备产业的****。 在经过对未来的行业发展趋势的预测与数粒机行业发状现状的分析，数粒机行业巨头们也确定了未来的发展目标。 1.数粒机的自主**能力明显提升，初步形成产学研用相结合的数粒机技术体系。 2.数粒机行业涌现出更多生产销售具有自主知识产权的数粒机系列产品与具备国际视野的企业。 3.数粒机实现模块化设计，使数粒包装生产线的工作效率大幅提升。 业内人士表示，数粒机有望在未来的时间里，通过不断的努力，从而实现以上目标，使国内数粒机行业成为国际**地位。

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